Amlostar Plus® comprimé
1. Dénomination du médicament
Amlostar Plus® comprimé.
2. Composition qualitative et quantitative
Chaque comprimé non pelliculé contient :
- Amlodipine Besilate BP équivalent à Amlodipine : 5 mg ;
- Aténolol BP : 50 mg.
3 – Forme pharmaceutique
Comprimé.
4. Données cliniques
4.1 Indications thérapeutiques
- Hypertension essentielle ;
- angor chronique stable.
4.2. Posologie et mode d’administration
Adultes
La dose recommandée est de 1 comprimé d’amlodipine plus aténolol par jour. La dose peut être augmentée à deux comprimés par jour si nécessaire. Adapter la dose au profil du patient.
4.3. Contre-indications
- Hypersensibilité à l’un des constituants ;
- bradycardie sinusale ;
- bloc cardiaque de degré 2 ou supérieur ;
- choc cardiogénique ;
- hypotension et insuffisance cardiaque patente.
4.4. Mises en garde et précautions d’emploi
- Hypotension (une baisse excessive de la pression artérielle peut se produire chez certains patients, en particulier chez le sujet âgé) ;
- agravation d’un angor existant et/ou infarctus du myocarde ;
- insuffisance cardiaque congestive ;
- patients sans antécédents d’infarctus cardiaque ;
- utilisation concomitante d’in inhibiteur calcique ;
- arrêt du traitement ;
- chirurgie lourde ;
- diabète et hypoglycémie ;
- thyrotoxicose ;
- phéochromocytome non traité ;
- sténose aortique ;
- insuffisance rénale ;
- insuffisance hépatique.
4.5. Grossesse et allaitement
Grossesse
La combination ne doit être utilisée au cours de la grossesse que si le bénéfice attendu surpasse le risque pour le fœtus.
Allaitement
Ne pas utiliser chez la femme qui allaite, ou arrêter l’allaitement dans le cas où le traitement est nécessaire et en l’absence de traitement alternatif.
4.6 Effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec l’amlodipine sont : somnolence, vertige, maux de tête, palpitations, bouffées de chaleur, douleur abdominale, nausée, gonflement de la chaville, œdème et fatigue.
5. Données pharmaceutiques
5.1. Classe pharmacothérapeutique
Combinaison fixe d’un inhibiteur calcique dérivé de la dihydropyridine et d’un beta-bloquant cardiosélectif. Code ATC : C07FB03
5.2. Nature et contenu de l’emballage extérieur
Boîte de 30 comprimés non pelliculés conditionnés en 3 plaquettes de 10 comprimés.
6 – Conditions de prescription et de délivrance
Liste I
7 – Titulaire de l’AMM
Strides Pharma Science Limited
Strides House, Opp IIM-B, Bilekahalli,
Bannerghatta Road,
Bangalore – 560076, India
8 – Date de mise à jour du texte
Mars 2019.
Dernière mise à jour de cette page
12/06/2019.
