XYLO ACINO 0.05 %

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Xylo-Acino 0.05% / 0.1%, spray nasal

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Xylo-Acino et quand doit-il être utilisé ?

Xylo-Acino s’utilise contre toutes sortes de rhume. Xylo-Acino est destiné à être administré dans le nez, où il contracte les vaisseaux sanguins et décongestionne ainsi la muqueuse du nez et du pharynx adjacent.

Cela permet de rétablir la respiration nasale en cas de rhume. Son effet apparaît en quelques minutes et persiste plusieurs heures.

Quand Xylo-Acino ne doit-il pas être utilisé ?

Comme d’autres produits décongestionnants, Xylo-Acino ne doit pas être utilisé après une opération transnasale (intervention chirurgicale dans la région du nez exposant la dure-mère).

Xylo-Acino ne doit pas être utilisé en cas de:

– muqueuse nasale très sèche ou enflammée de manière chronique (rhinitis sicca ou rhinite atrophique),

– glaucome à angle aigu (pression oculaire interne augmentée),

– hypersensibilité connue à la xylométazoline ou à l’un des excipients.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Xylo-Acino ?

L’utilisation de Xylo-Acino peut entraîner des troubles du sommeil, de la vue ou des vertiges, qui témoignent d’une sensibilité accrue.

Veuillez consulter votre médecin si

– ces manifestations sont très gênantes,

– votre rhume persiste ou s’aggrave ou

– d’autres troubles apparaissent.

Dans les cas suivants, Xylo-Acino doit être utilisé avec précaution et seulement, après consultation d’un médecin, pharmacien ou droguiste:

– hypertension, maladie cardio-vasculaire,

– d’hyperactivité de la thyroïde,

– diabète (diabetes mellitus),

– hypertrophie de la prostate,

– phéochromocytome (une tumeur des glandes surrénales).

Si vous prenez des inhibiteurs de la MAO (antidépresseur) ou en avez pris au cours des 14 derniers jours, vous ne devez pas utiliser Xylo-Acino.

Si vous prenez certains médicaments antidépresseurs (antidépresseurs tri- ou tétracycliques) ou des médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson (Lévodopa), vous ne devez également pas utiliser ce médicament.

Xylo-Acino ne doit pas être utilisé plus d’une semaine parce que une utilisation plus longue peut entraîner une congestion médicamenteuse de la muqueuse nasale (rhinitis medicamentosa ou rhinitis atrophicans), avec des symptômes similaires à ceux d’un rhume.

Xylo-Acino 0.05% ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins d’un an et uniquement sur prescription médicale chez les enfants de 1 à 2 ans. Chez les enfants de 2 à 11 ans, il doit être utilisé sous surveillance d’un adulte.

Ne pas utiliser Xylo-Acino spray nasal 0.1% chez l’enfant de moins de 6 ans.

Xylo-Acino ne doit pas entrer en contact avec la bouche ou les yeux.

Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d’une maladie cardiaque (p. ex. syndrome du QT long). Chez les patients souffrant d’un syndrome du QT long, l’utilisation de Xylo-Acino peut provoquer de graves troubles du rythme cardiaque.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication !).

Xylo-Acino peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Ne pas utiliser Xylo-Acino pendant la grossesse. Pendant l’allaitement, Xylo-Acino doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.

Demandez conseil à votre médecin,  pharmacien ou droguiste avant d’utiliser un médicament.

Comment utiliser Xylo-Acino ?

Sauf avis contraire du médecin, vous devez vous tenir aux recommandations posologiques suivantes:

Enfants de 2 à 11 ans: utiliser uniquement sous la surveillance d’un adulte.

Jeunes enfants de 2 à 6 ans

Spray nasal 0.05%: 1 nébulisation de spray nasal 0.05% dans chaque narine pas plus de 3 fois par jour.

Adultes et enfants de plus de 6 ans

Spray nasal 0.1%: 1 nébulisation de spray nasal 0.1% dans chaque narine, 4 fois par jour suffisent généralement.

N’utiliser que le spray nasal 0.05% chez l’enfant de moins de 6 ans.

Mode d’emploi du spray nasal

Spray nasal (sans gaz propulseur): retirer le capuchon. Avant la première utilisation, pomper à plusieurs reprises jusqu’à l’émission d’une nébulisation régulière. Inspirer légèrement au moment de la pression. Introduire l’embout du spray dans la narine et presser une seule fois vigoureusement sur la tête du spray nasal. Pour les applications suivantes, le spray nasal est prêt à l’emploi sans pomper au préalable. Remettre le capuchon après l’emploi.

Xylo-Acino ne doit pas être utilisé plus d’une semaine.

Si vous avez utilisé une plus grande quantité de Xylo-Acino que vous ne deviez, consultez immédiatement votre médecin. Des intoxications peuvent se produire en raison d’un surdosage important ou d’une prise du médicament par inadvertance.

Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Xylo-Acino peut-il provoquer ?

Arrêtez l’utilisation de Xylo-Acino et recherchez immédiatement une assistance médicale si l’un des signes suivants est constaté chez vous ou chez votre enfant; cela pourrait être une réaction allergique:

– problème de respiration ou de déglutition;

– gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou au niveau de la gorge;

– fortes démangeaisons avec éruption cutanée rouge et/ou soulèvement de la peau;

– battements cardiaques irréguliers

Effets secondaires fréquents (chez 1 à 10 utilisateurs sur 100):

Sècheresse et irritation de la muqueuse nasale, nausées, maux de tête et sensation de brûlure locale.

Effets secondaires très rares (chez 1 sur 10’000 utilisateurs):

Réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons), troubles transitoires de la vue, palpitation irrégulière ou accélérée, gonflement d’origine médicamenteuse de la muqueuse nasale (rhinite médicamenteuse).

Si un enfant en bas âge a ingéré une quantité importante de spray, une surveillance médicale est indiquée après consultation du médecin ou du Centre d’Information Toxicologique.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Délai d’utilisation après ouverture

Après ouverture, utiliser dans un délai de 1 an.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l’emballage d’origine et à température ambiante (15-25 C). Conserver hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien (surtout pour Xylo-Acino 0.05% spray nasal pour enfants de moins de 6 ans) ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Xylo-Acino ?

Principes actifs

Xylo-Acino 0.1% spray nasal contient 1 mg/ml de chlorhydrate de xylométazoline.

1 nébulisation correspond à 0.09 mg de chlorhydrate de xylométazoline.

Xylo-Acino 0.05% spray nasal contient 0.5 mg/ml de chlorhydrate de xylométazoline.

1 nébulisation correspond à 0.045 mg de chlorhydrate de xylométazoline.

Excipients

Acide citrique monohydraté, citrate de sodium dihydraté, glycérol 85%, eau pour préparations injectables.

Numéro d’autorisation

62745 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Xylo-Acino ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale:

Xylo-Acino spray nasal 0.05%: emballage de 10 ml.

Xylo-Acino spray nasal 0.1%: emballage de 10 ml.

Titulaire de l’autorisation

Acino Pharma AG, Liesberg.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 07.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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