Ce médicament est habituellement prescrit pour :
Indications–
Comment le prendre–
3 sachets par jour, à avaler sans croquer avec un peu d’eau, au début des repas.
Effets indésirables possibles–
- Sensation de ballonnement intestinal
La gomme de sterculia (gomme karaya) entraîne parfois, en début de traitement, une sensation transitoire de ballonnement intestinal.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.
Contre-indications–
- Affection sténosante du tube digestif
- Intolérance au fructose
- Syndrome de malabsorption du glucose
- Syndrome de malabsorption du galactose
- Déficit en sucrase-isomaltase
– Affections sténosantes du tube digestif.
– En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Précautions d’emploi–
- Diabète
- Régime hypoglucidique
- Mégacôlon
– En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
– Ce médicament contient 3,550 g de saccharose par sachet (quantité maximale journalière de 10,65 g) ; en tenir compte dans la ration journalière, en particulier chez le sujet diabétique.
– En cas de mégacôlon, POLY-KARAYA contenant de la gomme de sterculia (gomme karaya), sera utilisé avec prudence (risque de parésie par altération de la motricité colique).
Cette précaution d’emploi concerne les autres gommes et les mucilages.
Interactions médicamenteuses–
Surdosage–
Grossesse et allaitement–
Aspect et forme–
Composition–
| Principe actif | Granulé |
|---|---|
| Gomme karaya | 4 g * |
| Polyvinylpolypyrrolidone | 2 g * |
* par dose unitaire
Mécanisme d’action–
. a une action protectrice sur la muqueuse intestinale grâce à son pouvoir couvrant et par la fixation des toxines microbiennes,
. adsorbe les gaz intestinaux et réduit, de ce fait, le météorisme abdominal,
. a un pouvoir hygroscopique et gonflant.
– La gomme karaya :
a un pouvoir hydrophile très important : elle est capable de fixer 96 fois son poids d’eau. Elle augmente le volume du bol fécal et régularise le transit intestinal en permettant une progression physiologique des selles.
– Aucun des deux constituants n’est opaque aux rayons X.
Autres informations–
- Forme pharmaceutique : Granulé
- Voie d’administration : Orale
- Code ATC : A02X
- Classe pharmacothérapeutique : Autres anti-acides, medicaments de l’ulcere peptique
- Conditions de prescription et de délivrance : Sans objet.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 64563011
- Laboratoire titulaire AMM : Cheplapharm arzneimittel (04/04/1979)
- Laboratoire exploitant : Cheplapharm france
Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l’information sur l’hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes
