PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale
Tixocortol pivalate
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU’EST-CE QUE PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale ?
3. COMMENT UTILISER PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU’EST-CE QUE PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CORTICOIDE POUR USAGE LOCAL (R: Système respiratoire)
Ce médicament est indiqué dans les manifestations inflammatoires et allergiques du rhino-pharynx: rhinites allergiques, rhinites saisonnières, rhinites congestives aiguës et chroniques, rhinites vaso-motrices
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N’utilisez jamais PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale dans les cas suivant:
·Antécédents allergiques à l’un des composants du produit.
·Epistaxis (saignements de nez).
·Existence en cours de traitement: d’infections virales ou fongiques de surinfection locale importante.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d’emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale:
Précautions d’emploi
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d’autres médicaments
Prise d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement
Posologie
SE CONFORMER A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode et voie d’administration
Voie nasale.
Ne pas avaler.
Agiter énergiquement le flacon de bas en haut avant chaque utilisation.
Oter le capuchon de protection.
Amorcer la pulvérisation par 4 à 5 pressions successives avant la première utilisation et éventuellement au cours du traitement.
Introduire l’embout verticalement dans la narine et presser à fond.
Remettre le capuchon de protection après chaque utilisation.
Durée du traitement
La durée d’administration de ce médicament sera la plus courte possible (quelques jours). Se conformer à l’ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Dans tous les cas, se conformer à l’ordonnance de votre médecin. Ne pas augmenter ou diminuer la dose sans l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Instructions en cas d’omission d’une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Des réactions d’intolérance locale (picotements…) peuvent survenir en début de traitement.
Rares réactions locales, soit à type de sécheresse de la muqueuse nasale, soit de type allergique, manifestations locales cutanées, œdèmes (infiltration de liquide dans les tissus superficiels du visage et/ou des muqueuses et exceptionnellement laryngé) ont été signalées. Elles cèdent à l’arrêt du traitement.
Très rarement : possibilité de glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil), cataracte (opacification du cristallin de l’œil).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale ?
La substance active est:
Tixocortol pivalate …………………………………………………………………………………………………………….. 1,000 g
Pour 100 g de suspension nasale.
Les autres composants sont:
Chlorure de N-cétylpyridinium, alcool benzylique, chlorure de sodium, phosphate monosodique dihydraté, soluté officinal d’hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est-ce que PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suspension nasale. Flacon de 10 ml.
Nom et adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l’autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
PFIZER HOLDING FRANCE
23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
FARMEA
10 RUE BOUCHE THOMAS
ZAC SUD D’ORGEMONT
49000 ANGER
Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
