PIRILENE 500 mg, compriméPyrazinamide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu’est-ce que PIRILENE 500 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PIRILENE 500 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PIRILENE 500 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIRILENE 500 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PIRILENE 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : J04AK01
PIRILÈNE est un antibiotique qui appartient à la famille des antituberculeux. La substance active de ce médicament est le pyrazinamide.
Ce médicament est préconisé en association à d’autres antibiotiques dans le traitement de la tuberculose.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIRILENE 500 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais PIRILENE 500 mg, comprimé :
·Si vous êtes allergique au pyrazinamide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·Si vous avez une maladie grave du foie ou des reins (insuffisance hépatique ou rénale).
·Si vous êtes atteint de porphyrie (maladie héréditaire).
·Si vous avez un taux élevé d’acide urique dans le sang (hyperuricémie) car ce médicament diminue l’élimination de l’acide urique.
·Chez l’enfant de moins de 6 ans car il peut avaler le comprimé de travers et s’étouffer.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PIRILENE 500 mg, comprimé.
· Votre médecin ne débutera le traitement qu’après avoir vérifié par des analyses que vous n’avez pas de maladie grave du foie ou des reins (insuffisance hépatique ou rénale) ou un taux élevé d’acide urique dans le sang (hyperuricémie).
· Pendant le traitement, des analyses biologiques seront effectuées régulièrement afin de contrôler :
o le fonctionnement de votre foie,
o le fonctionnement de vos reins,
o votre taux d’acide urique dans le sang.
Ce médicament peut entraîner la survenue d’une réaction qui provoque des éruptions cutanées, de la fièvre, une inflammation des organes internes, des anomalies hématologiques et une maladie systémique (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques appelé aussi « syndrome DRESS »). Des cas fatals ont été observés sous traitement anti-tuberculeux.
Il est important de noter que des symptômes précurseurs de ces manifestations d’hypersensibilité, comme la fièvre, une augmentation de la taille des ganglions (lymphadénopathie) ou des anomalies biologiques (augmentation d’une certaine catégorie de globules blancs, anomalies hépatiques) peuvent survenir, bien que l’éruption ne soit pas évidente.
Si de tel signes ou symptômes surviennent, il convient d’interrompre immédiatement votre traitement avec PIRILENE 500 mg, comprimé et d’aller immédiatement consulter votre médecin.
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et PIRILENE 500 mg, compriméInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
PIRILENE 500 mg, comprimé avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament au cours de la grossesse est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
PIRILENE 500 mg, comprimé contientSans objet.
3. COMMENT PRENDRE PIRILENE 500 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous indiquera le nombre de comprimés à prendre chaque jour.
A titre indicatif, la posologie usuelle est :
· chez l’adulte : 3 à 4 comprimés par jour, en une seule prise.
· chez l’enfant à partir de l’âge de 6 ans : 35 (30-40) mg/kg/jour, en une seule prise.
Les doses les plus élevées sont recommandées pour le traitement des formes sévères de la maladie.
Ces posologies peuvent nécessiter d’être ajustées au cas par cas.
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé en une seule prise par jour, de manière continue et être associé aux autres médicaments prescrits par votre médecin.
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Avalez les comprimez avec un demi-verre d’eau.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administréUne prise par jour.
Durée du traitementPour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l’aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L’éventuelle impression de fatigue n’est pas due au traitement antibiotique mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Si vous avez pris plus de PIRILENE 500 mg, comprimé que vous n’auriez dûConsultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PIRILENE 500 mg, compriméNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Veillez à suivre votre traitement jusqu’à la fin.
Si vous arrêtez de prendre PIRILENE 500 mg, compriméSi vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
·Effets sur la peau : rougeurs, éruption.
·Réactions au médicament : éruption cutanée, fièvre, atteinte de l’état général, augmentation de la taille des ganglions, trouble du fonctionnement du foie, quantité excessive de certains globules blancs (éosinophiles) dans le sang. Si de tel signes ou symptômes surviennent, il convient d’interrompre immédiatement votre traitement avec PIRILENE 500 mg comprimé et d’aller immédiatement consulter votre médecin.
·Effets digestifs : perte de l’appétit (anorexie), nausées, vomissements, douleurs dans le ventre, fièvre, fatigue.
·Effets sur le foie : coloration jaune de l’œil et de la peau (jaunisse) et/ou anomalies des analyses qui vérifient le fonctionnement de votre foie, d’inflammation du foie (hépatite) pouvant dans de rares cas entrainer le décès.
·Autres effets : augmentation du taux d’acide urique dans le sang (visible par/lors d’une analyse de sang) avec parfois douleurs aux articulations.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PIRILENE 500 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP {MM/AAAA}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PIRILENE 500 mg, comprimé
·La substance active est :
Pyranimazide…………………………………………………………………………………………………… 0,500 g
Pour un comprimé.
·Les autres composantssont : acide stéarique, amidon de maïs, polyvidone, talc, q.s.p. un comprimé.
Qu’est-ce que PIRILENE 500 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Cela signifie que vous pouvez couper le comprimé en 2 parts égales.
Chaque boîte contient 60 comprimés sécables.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
