PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop
Citrate d’oxéladine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
·Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU’EST-CE QUE PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU’EST-CE QUE PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Il contient un antitussif, l’oxéladine.
Ce médicament est indiqué pour calmer les toux sèches et les toux d’irritation chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 30 mois et de plus de 15 kg.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop en cas d’allergie à l’un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d’emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop :
Mises en garde spéciales
·Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l’évacuation des sécrétions bronchiques.
·Si la toux devient grasse, s’accompagne d’encombrement, de crachats, de fièvre, demandez l’avis de votre médecin.
·En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s’accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
·L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Précautions d’emploi
·En cas de diabète ou de régime pauvre en sucre, tenir compte dans la ration journalière de la teneur en sucre : 4,25 g par grande cuillère-mesure de 5 ml et 2,125 g par petite cuillère-mesure de 2,5 ml.
·Ce médicament contient de petites quantités d’éthanol (24 mg d’alcool par grande cuillère-mesure de 5 ml et 12 mg par petite cuillère-mesure de 2,5 ml).
·Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec d’autres médicaments
Prise d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Grossesse et Allaitement
L’utilisation de ce médicament doit généralement être évitée pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement; consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop
Liste des excipients à effet notoire : saccharose (4,25 g par grande cuillère-mesure de 5 ml et 2,125 g par petite cuillère-mesure de 2,5 ml), éthanol (24 mg par grande cuillère-mesure de 5 ml et 12 mg par petite cuillère-mesure de 2,5 ml).
3. COMMENT PRENDRE PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement
Posologie
En l’absence d’efficacité, ne pas augmenter les doses au delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votre médecin.
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS ET DE PLUS DE 15 KG.
Utiliser la double cuillère-mesure de 2,5 ml et 5 ml fournie avec ce sirop.
Enfant de 15 à 20 kg (soit 30 mois à 6 ans): 1 petite cuillère-mesure de 2,5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin sans dépasser 3 ou 4 prises par jour selon le poids.
Enfant de 20 à 30 kg (soit 6 ans à 10 ans): 1 grande cuillère-mesure de 5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin sans dépasser 2 à 3 prises par jour selon le poids.
Enfant de 30 à 50 kg (soit 10 ans à 15 ans): 1 grande cuillère-mesure de 5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin sans dépasser 3 à 5 prises par jour selon le poids.
Adulte: 1 grande cuillère-mesure de 5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin sans dépasser 5 prises par jour.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE. IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS. NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode et voie d’administration
VOIE ORALE
Durée du traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop que vous n’auriez dû:
Si vous avez pris plus de PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop qu’il ne le fallait et que vous sentez des effets indésirables non mentionnées dans cette notice, veuillez contacter votre médecin.
Instructions en cas d’omission d’une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Des cas d’allergie (hypersensibilité) ont parfois été rapportés : éruption cutanée, démangeaisons, gonflement de la peau et des tissus situés sous la peau (angiœdème ou œdème de Quincke).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture, le médicament peut être conservé au maximum pendant 6 mois.
Le médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop ?
La substance active est :
Citrate d’oxéladine……………………………………………………………………………………………………………….. 0,2 g
Pour 100 ml de sirop.
Une petite cuillère-mesure (2,5 ml) contient 5 mg de citrate d’oxéladine.
Une grande cuillère-mesure (5 ml) contient 10 mg de citrate d’oxéladine.
Les autres composants sont :
Arôme cacao (contenant notamment de l’éthanol (voir rubrique 2), saccharose (voir rubrique 2), sorbate de potassium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme d’un sirop limpide et légèrement jaune. Il est conditionné en flacon de 125 ml.
Nom et adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l’autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
IPSEN PHARMA
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
IPSEN PHARMA
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
