• Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
• Traitement symptomatique des poussées douloureuses de l’arthrose. Un avis médical sera associé.
Posologie :
Cette présentation est réservée à l’enfant de 3 à 26 kg (soit environ de la naissance à 9 ans).
Chez l’enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l’enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d’information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d’environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.
La seringue pour administration orale, graduée par demi-kilogramme, permet d’administrer 15 mg/kg/prise. La dose à administrer pour une prise est donc obtenue en tirant le piston jusqu’à la graduation correspondant au poids de l’enfant.
Cette dose peut être renouvelée si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.
Exemples :
• Enfant de 3,5 kg : la dose par prise est d’une seringue pour administration orale remplie jusqu’à la graduation 3,5 kg.
• Enfant de 13 kg : la dose par prise est d’une seringue pour administration orale remplie jusqu’à la graduation 13 kg.
• Enfant de 15 kg : la dose par prise est d’une seringue pour administration orale remplie jusqu’à la graduation 10 kg et d’une seringue pour administration orale remplie jusqu’à la graduation 5 kg.
Pour information, une graduation kg correspond à 0,625 ml de suspension.
Doses maximales recommandées :
Cf Mises en garde et Précautions d’emploi.
La graduation maximale de « 13 kg » correspond à 8,13 ml de suspension, soit environ 195 mg de paracétamol.
Fréquence d’administration :
Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de douleur ou de fièvre : chez l’enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d’au moins 4 heures.
Insuffisance rénale :
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre deux prises devra être augmenté et sera au minimum de 8 heures.
Dans les situations suivantes :
• adulte de moins de 50 kg ;
• insuffisance hépatocellulaire légère à modérée ;
• alcoolisme chronique ;
• malnutrition chronique ;
• déshydratation,
la dose journalière efficace la plus faible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/jour).
Mode d’administration :
Voie orale.
La suspension peut être bue pure ou diluée dans une petite quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
Mises en garde :
Pour éviter un risque de surdosage :
• vérifier l’absence de paracétamol dans la composition d’autres médicaments ;
• respecter les doses maximales recommandées.
Doses maximales recommandées :
• Enfant de moins de 40 kg : la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/j (cf Surdosage).
• Enfant de 41 à 50 kg : la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g/j (cf Surdosage).
• Adulte et enfant de plus de 50 kg : la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 4 g/j (cf Surdosage).
Précautions d’emploi :
• Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l’association d’un autre antipyrétique n’est justifiée qu’en cas d’inefficacité.
• Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas de :
• poids < 50 kg ;
• insuffisance hépatocellulaire légère à modérée ;
• insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <= 30 ml/min) : cf Posologie et Mode d’administration, Pharmacocinétique ;
• alcoolisme chronique ;
• malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique) ;
• déshydratation (cf Posologie et Mode d’administration).
• En cas de découverte d’une hépatite virale aiguë, il convient d’arrêter le traitement.
• Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
• Ce médicament contient du maltitol liquide. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
• Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 122, azorubine) et peut provoquer des réactions allergiques.
• Ce médicament contient de l’hydroxybenzoate d’éthyle, de méthyle et de propyle (Nipasept) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
