Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N02BE51
Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine.
Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).
La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association avec d’autres antalgiques comme le paracétamol.
Ce médicament peut être utilisé chez les patients âgés de plus de 12 ans sur une courte durée pour des douleurs modérées non soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène utilisés seuls.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable :
• Enfant de moins de 12 ans.
•Enfant et adolescent (0-18 ans) après ablation des amygdales ou des végétations dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
•Si vous êtes allergique (hypersensible) à la codéine, au paracétamol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
•Si vous avez une maladie grave du foie.
• Si vous êtes asthmatique.
• Si vous avez une insuffisance respiratoire.
•Si vous avez un diagnostic connu de métaboliseur ultra-rapide de la codéine en morphine.
• Si vous allaitez.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d’emploi ; mises en garde spéciales
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN :
·si vous avez une maladie des reins ou du foie,
·si vous avez une maladie respiratoire (dont l’asthme),
·si vous avez un encombrement bronchique (toux avec expectoration),
·si vous avez été opéré de la vésicule biliaire, car la codéine peut provoquer des douleurs abdominales aiguës,
·si vous consommez de l’alcool,
·si vous avez des problèmes de nutrition (malnutrition) ou de déshydratation,
·si vous avez une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare),
· si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
| Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine.
Vérifiez que vous ne prenez pas d’autres médicaments contenant du paracétamol ou de la codéine, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée. (Voir « Posologie » et « Si vous avez pris ou donné plus de PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable que vous n’auriez dû »). |
L’usage prolongé de ce médicament peut entraîner une dépendance. Ne pas utiliser au-delà de 3 jours sans avis médical.
La codéine est transformée en morphine dans le foie par une enzyme. La morphine est une substance qui soulage la douleur. Certaines personnes ont un taux d’enzyme variable et cela peut les affecter de différente manière. Pour certaines personnes, la morphine n’est pas produite ou produite en petite quantité, et ne soulagera pas assez la douleur. Pour certaines personnes, appelées métaboliseurs rapides ou ultra-rapides, une quantité importante de morphine est produite pouvant être à l’origine d’effets indésirables graves. Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter ce médicament et demander immédiatement l’avis de votre médecin : respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, rétrécissement de la pupille, constipation, manque d’appétit ou si vous ne vous sentez pas bien.
La posologie quotidienne maximale de ce produit correspond à 3 280 mg de sodium (sel de table). Cette dose est équivalente à 164 % de l’apport quotidien maximal en sodium recommandé chez l’adulte. Consultez votre pharmacien ou votre médecin si vous avez besoin de prendre PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN tous les jours pendant une période prolongée ; particulièrement si un régime pauvre en sel vous a été recommandé.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré chez un enfant de moins de 12 ans.
Ce médicament ne doit être administré chez un enfant que sur prescription médicale. Ne renouvelez pas ce traitement chez votre enfant sans nouvel avis médical. Ce traitement doit s’accompagner d’une surveillance de votre enfant ; en cas de somnolence qui vous semblerait excessive, ne lui donnez pas de dose supplémentaire
L’utilisation chez les enfants et les adolescents après une chirurgie:
La codéine ne doit pas être utilisée après ablation des amygdales ou des végétations dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
L’utilisation chez les enfants avec des problèmes respiratoires :
La codéine n’est pas recommandée chez les enfants avec des problèmes respiratoires car les symptômes de toxicité de la morphine sont aggravés chez ces enfants.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants avant ou pendant le traitement par PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable :
·Paracétamol : utilisé pour traiter la douleur, ne prenez pas d’autres médicaments contenant du paracétamol. Vous risqueriez un surdosage.
·Codéine : utilisé pour traiter la douleur ou la toux, ne prenez pas d’autres médicaments contenant de la codéine. Vous risqueriez un surdosage.
·Opioïdes : utilisés pour traiter la douleur, la toux ou comme traitements de substitution (en cas de dépendance). Vous risqueriez notamment un surdosage.
Signalez que vous ou votre enfant prenez ce médicament en cas de dosage du taux d’acide urique ou de sucre dans le sang.
Interactions avec les aliments et les boissons
PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable avec les aliments, boisson et de l’alcool
L’absorption d’alcool pendant le traitement est déconseillée.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant la grossesse, pour un temps bref (quelques jours), aux doses recommandées par votre médecin. En fin de grossesse, la prise de codéine peut entraîner une toxicité chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l’avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dose recommandée.
Allaitement
Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez car il contient de la codéine. La codéine et la morphine (issue de la codéine) passent dans le lait maternel.
Fertilité
Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à l’arrêt du traitement.
Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence dus à la présence de codéine dans ce médicament. Ce phénomène s’atténue après plusieurs prises, il peut être utile de commencer ce traitement le soir. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Liste des excipients à effet notoire
PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable contient du sodium et du sorbitol.
Voir rubrique 2 « Avertissements et précautions ».
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable ?
Instructions pour un bon usage
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement
