PALUMIL® 20 mg/120 mg

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Traitement de l’accès palustre non compliqué à Plasmodium falciparum chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson de plus de 5 kg.

Il conviendra de prendre en considération les recommandations en vigueur pour une utilisation adaptée des traitements antipaludiques.

On recommande une cure de traitement de 3 jours avec un total de 6 doses comme indiqué ci-dessous :
5 kg à 14 kg de masse corporelle (‹ 3 ans): (une dose = Artéméther 20 mg et luméfantrine 120 mg)
15 kg à 24 kg de masse corporelle (3 à 8 ans): (une dose = Artéméther 40 mg et luméfantrine 240 mg)
25 kg à 34 kg de masse corporelle (9 à 14 ans): (une dose = Artéméther 60 mg et luméfantrine 360 mg)
›35 kg de masse corporelle et ci-dessus (plus de 15 ans) : (une dose = Artéméther 80 mg et luméfantrine 480 mg)

Premier jour : Une prise et une prise de nouveau après 8 heures
Ensuite Une prise deux fois par jour (le matin et la soirée) pendant les deux jours suivants

hypersensibilité connue aux substances actives ou à l’un des excipients,

· paludisme sévère selon la définition de l’OMS,

· traitement concomitant par un médicament métabolisé par le cytochrome CYP2D6 (tel que la flécaïnide, le métoprolol, l’imipramine, l’amitriptyline, la clomipramine),

· antécédents familliaux de mort subite ou antécédents de QT long congénital, ou tout autre facteur de risque d’augmentation de l’intervalle QTc,

· antécédents de troubles du rythme cardiaque symptomatiques, de bradycardie cliniquement significative ou insuffisance cardiaque congestive avec diminution de la fraction d’éjection systolique du ventricule gauche,

· anomalies du ionogramme sanguin, tels que hypokaliémie ou hypomagnésémie,

· traitement concomitant par d’autres médicaments susceptibles de favoriser l’allongement de l’intervalle QTc tels que :

o antiarythmiques de classe IA et III ;

o neuroleptiques, antidépresseurs ;

o macrolides, fluoroquinolones, imidazolés et antifongiques triazolés ;

o certains antihistaminiques non sédatifs (terfénadine, astémizole) ;

o cisapride.

antécédents de troubles du rythme cardiaque symptomatiques, de bradycardie cliniquement significative ou insuffisance cardiaque congestive avec diminution de la fraction d’éjection systolique du ventricule gauche,

· anomalies du ionogramme sanguin, tels que hypokaliémie ou hypomagnésémie.

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