NOTICE
ANSM – Mis à jour le : 11/03/2008
Dénomination du médicament
KAOLOGEAIS, granulés
Encadré
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU’EST-CE QUE KAOLOGEAIS, granulés ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KAOLOGEAIS, granulés ?
3. COMMENT PRENDRE KAOLOGEAIS, granulés ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KAOLOGEAIS, granulés ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU’EST-CE QUE KAOLOGEAIS, granulés ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LAXATIF / ADSORBANT INTESTINAL / ANXIOLYTIQUE
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans traitement symptomatique des troubles fonctionnels digestifs s’accompagnant de manifestations de l’anxiété.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KAOLOGEAIS, granulés ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais KAOLOGEAIS, granulés dans les cas suivants:
· Rectocolite ulcéreuse, maladie de Crolin (maladie inflammatoire de l’intestin),
· Syndrome occlusif ou subocclusif,
· Douleurs abdominales de cause indéterminée,
· Insuffisance respiratoire,
· Porphyrie aiguë intermittente,
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d’emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec KAOLOGEAIS, granulés:
Mises en garde spéciales
Prudence en cas de mégacôlon ou altération de la motricité colique (risque de fécalome).
Il est généralement DECONSEILLE d’absorber des boissons alcoolisées pendant le traitement.
Administrer avec prudence chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques (risque d’encéphalopathie par accumulation d’aluminium)
Surveillance accrue en cas de myasthénie.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Précautions d’emploi
Ce médicament contient 5,840g de sacharose par 100 g de granulés: en tenir compte dans la ration journalière.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d’autres médicaments
Prise ou utilisation d’autres médicaments
Les sels d’aluminium et de magnésium interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.
Ce médicament ne doit généralement être utilisé en association avec un autre médicament contenant de l’alcool.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
La présence de méprobamate conditionne la conduite à tenir en cas de grossesse et d’allaitement.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Tenir compte de la présence d’ions aluminium susceptibles de retentir sur le transit. les sels d’aluminium sont à l’origine d’une constipation qui peut s’ajouter à celle, classique, de la grossesse.
Essayer de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise de ces médicaments.
Le kaolin peut être à l’origine d’une diminution du fer avec pour conséquence une anémie.
Allaitement
En l’absence d’étude, éviter l’administration pendant l’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: Jaune orangé S, saccharose.
3. COMMENT PRENDRE KAOLOGEAIS, granulés ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement
Posologie
Une cuillère-mesure (représentant 10 g de granulés) avant chacun des trois principaux repas. Avaler sans croquer avec un grand verre d’eau.
RESERVE A L’ADULTE
Mode d’administration
Voie orale.
Fréquence d’administration
Prendre les granulés avant les repas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de KAOLOGEAIS, granulés que vous n’auriez dû:
Signes cliniques : somnolence, coma, défaillance respiratoire, insuffisance circulatoire.
Conduite à tenir : traitement symptomatique en milieu spécialisé (il n’existe pas d’antidote spécifique).
Instructions en cas d’omission d’une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, KAOLOGEAIS, granulés est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
· Sensation de ballonnement abdominal.
· Le plus fréquent: somnolence diurne, notamment en début de traitement.
· Autres effets plus rares:
o troubles gastro-intestinaux: nausées, vomissements, diarrhée;
o effets sur le système nerveux central: maux de tête, vertiges, ataxie (difficultés à coordonner des mouvements), excitation,
o trouble de l’accommodation de la vue;
o réactions allergiques: urticaire, éruption, purpura (« bleus » ou petites taches rouge sur la peau), bronchospasme (gêne respiratoire / diminution du calibre des bronches), choc;
o effet hématologique (rare): agranulocytose (chute importante du nombre de certains globules blancs «granulocytes» dans le sang).
· En raison de la présence de jaune orangé S, risque de réactions allergiques.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER KAOLOGEAIS, granulés ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser KAOLOGEAIS, granulés après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient KAOLOGEAIS, granulés ?
Les substances actives sont:
Gomme de sterculia ……………………………………………………………………………………………………….. 60,000 g
Oxyde de magnésium léger ………………………………………………………………………………………………… 1,000 g
Sulfate de magnésium desséché …………………………………………………………………………………………. 3,703 g
Kaolin lourd …………………………………………………………………………………………………………………… 20,000 g
Méprobamate ………………………………………………………………………………………………………………….. 2,000 g
Pour 100 g de granulés.
Les autres composants sont:
Saccharose, gomme arabique, jaune orangé S (E 110), vanilline, talc.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est-ce que KAOLOGEAIS, granulés et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de granulés.
Boîte de 100 g, de 250 g ou de 500 g.
Nom et adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l’autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
LABORATOIRE EREMPHARMA
25, rue Greffulhe
92300 Levallois-Perret
Exploitant
LABORATOIRE EREMPHARMA
25, rue Greffuhle
92300 LEVALLOIS PERRET
Fabricant
LABORATOIRES OPODEX INDUSTRIE
34-46, avenue du Vieux Chemin de Saint-Denis
92390 VILLENEUVE-LA-GARENNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
