NOTICE
ANSM – Mis à jour le : 26/11/2012
Dénomination du médicament
KALEORID LP 600 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Chlorure de potassium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU’EST-CE QUE KALEORID LP 600 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KALEORID LP 600 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE KALEORID LP 600 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KALEORID LP 600 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU’EST-CE QUE KALEORID LP 600 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament, dont la substance active est le chlorure de potassium, permet un apport de potassium.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les déficits en potassium (hypokaliémie), en particulier lors de la prise de certains médicaments:
· certains diurétiques (diurétiques hypokaliémiants),
· des dérivés de la cortisone,
· certains laxatifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KALEORID LP 600 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les sujets âgés.
Contre-indications
Ne prenez jamais KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (chlorure de potassium) ou à l’un des autres composants contenus dans KALEORID,
· en cas d’hyperkaliémie (excès de potassium dans le sang),
· dans certaines maladies des reins,
· dans certaines maladies des glandes endocrines (par exemple : maladie d’Addison, diabète non équilibré),
· en cas de myotonie congénitale (maladie héréditaire caractérisée par un trouble de la décontraction des muscles volontaires),
· en cas de traitement par un médicament augmentant la kaliémie (taux de potassium dans le sang), comme certains diurétiques dits épargneurs de potassium, sauf sous contrôle strict de la kaliémie.
L’association avec un inhibiteur de l’enzyme de conversion est déconseillée (sauf en cas d’hypokaliémie).
Précautions d’emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée:
Ce traitement risque d’entraîner une surcharge de l’organisme en potassium ; il impose une surveillance médicale régulière comportant des examens médicaux, des dosages biologiques du potassium dans le sang (kaliémie) et éventuellement des électrocardiogrammes.
Interactions avec d’autres médicaments
Prise d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment des inhibiteurs de l’enzyme de conversion, des diurétiques ou du tacrolimus y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les diurétiques peuvent avoir deux actions ; certains entraînent une perte urinaire de potassium (diurétiques hypokaliémiants), d’autres entraînent une accumulation de potassium avec risque d’hyperkaliémie.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE KALEORID LP 600 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie usuelle est variable selon les cas.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler sans mâcher, sans croquer ni écraser, toujours avec un verre d’eau afin de diminuer le risque d’irritation digestive.
Les prises seront réparties à intervalles réguliers (de préférence à la fin des repas).
Remarque:
La matrice insoluble du comprimé permettant la libération prolongée du principe actif est éliminée dans les selles sous forme du comprimé d’origine, particularité dont il n’y a pas lieu de s’inquiéter (en informer le radiologue en cas d’examen radiologique).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû: prévenez votre médecin.
Instructions en cas d’omission d’une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée:
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, KALEORID LP 600 mg est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet:
· survenue possible d’irritation digestive (voir rubrique «Posologie») surtout à fortes doses,
· hyperkaliémie : celle-ci est à surveiller par le dosage de la kaliémie.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER KALEORID LP 600 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser KALEORID LP 600 mg, comprimé enrobé à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient KALEORID LP 600 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
La substance active est:
Chlorure de potassium ………………………………………………………………………………………………….. 600,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
Les autres composants sont:
Alcool stéarylique, éthylcellulose, stéarate de magnésium, glycérol 85 %.
Enrobage: talc, hypromellose, dioxyde de titane, glycérol 85 %, saccharine sodique.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est-ce que KALEORID LP 600 mg, comprimé enrobé à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé à libération prolongée.
Boîte de 24 ou 30 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l’autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES LEO
2 RUE RENE CAUDRON
78960 VOISINS LE BRETONNEUX
Exploitant
LABORATOIRES LEO SA
PARC D’AFFAIRES LE VAL SAINT-QUENTIN
2, RUE RENE CAUDRON
78960 VOISINS LE BRETONNEAUX
Fabricant
LEO PHARMA A/S
Industriparken 55
2750 BALLERUP
DANEMARK
Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
