NTERCEF® 100 mg/5 ml pdre p susp buv Boîte de 30 ml
céfixime
Indications
Cet antibiotique appartient à la famille des céphalosporines, antibiotiques proches des pénicillines, qui sont actives sur un plus grand nombre de germes que la pénicilline simple.
Il est utilisé dans le traitement de diverses maladies infectieuses, notamment celles des poumons, des bronches, des sinus, des oreilles et de l’appareil urinaire et des infections génitales à gonocoques.
Posologie et mode d’emploi
Nourrisson de 6 à 30 mois : 8 mg par kg et par jour, en 2 prises espacées de 12 heures ; soit, par exemple, pour un nourrisson de 8 kg : 1 pipette remplie de suspension buvable Nourrisson jusqu’à la graduation 8 kg, 2 fois par jour.
• Enfant de 30 mois à 12 ans : 8 mg par kg et par jour, en 2 prises espacées de 12 heures ; soit, par exemple, pour un enfant de 12 kg : 1 pipette remplie de suspension buvable Enfant jusqu’à la graduation 10 kg et 1 pipette remplie jusqu’à la graduation 2 kg, 2 fois par jour.
• Enfant de plus de 12 ans : 200 mg, matin et soir.
• Adulte : 400 mg/jour, en deux administrations, à 12 heures d’intervalle, d’un comprimé dosé à 200 mg.
Dans les infections génitales à gonocoques : une prise unique de 400 mg
– Insuffisant rénal :
. Lorsque les valeurs de la clairance de la créatinine sont supérieures à 20 ml/min, il n’est pas utile de modifier la posologie.
– Pour des valeurs inférieures, y compris chez les patients hémodialysés, la posologie de céfixime ne devra pas dépasser 200 mg/jour, en une administration.
– Insuffisant hépatique et sujet âgé : Il n’est pas nécessaire de modifier la posologie.
Effets indésirables
Il s’agit essentiellement de troubles digestifs :
. diarrhées,
. nausées, vomissements, dyspepsie, douleurs abdominales,
. comme avec d’autres bêtalactamines, de rares cas de colites pseudomembraneuses ont été rapportés.
– Ont été égalementrapportés quelques rares cas de :
. céphalées, vertiges,
. manifestations hépatobiliaires : élévation modérée et transitoire des transaminases ASAT et ALAT et des phosphatases alcalines,
. manifestations rénales : faible augmentation de l’urée sanguine et de la créatininémie,
. manifestations hématologiques : thrombocytose, thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie et agranulocytose, hyperéosinophilie.
. manifestations allergiques : éruption cutanée transitoire, fièvre, prurit, rares cas de réactions anaphylactiques telles qu’urticaire ou angioedème,
. très rares cas d’éruptions bulleuses (érythème polymorphe et de Syndrome de Stevens-Johnson).
– Ce médicament contient un agent colorant azoïque (4R, rouge cochenille) et peut provoquer des réactions allergiques.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’allergie aux céphalosporines.
Votre médecin est seul juge pour prescrire ce médicament en cas d’allergie aux pénicillines.
Mise en garde et précautions
MISES EN GARDE :
– La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
– La prescription des céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable. L’allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10% des cas :
. l’utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillinosensibles ; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration.
. l’emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d’allergie de type immédiat aux céphalosporines.
En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration afin de traiter l’accident anaphylactique possible.
– Les réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.
– La survenue d’un épisode diarrhéique peut être symptomatique, de façon exceptionnelle, d’une colite pseudomembraneuse dont le diagnostic repose sur la coloscopie.
Cet accident, rare avec les céphalosporines, impose l’arrêt immédiat du traitement et la mise en route d’une antibiothérapie spécifique appropriée (vancomycine). Dans ce cas, l’administration de produits favorisant la stase fécale doit absolument être évitée.
PRECAUTIONS D’EMPLOI :
– Chez les patients allergiques à d’autres bêtalactamines, il faut tenir compte de la possibilité d’allergie croisée.
– En cas d’insuffisance rénale, il peut être nécessaire d’adapter la dose quotidienne en fonction de la clairance de la créatinine (voir posologie et mode d’administration, propriétés pharmacocinétiques).
– Allaitement : il n’y a pas de données de passage dans le lait maternel du céfixime. Cependant, l’allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique. Toutefois, interrompre l’allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d’éruption cutanée chez le nourrisson.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES :
– Aucune interaction cliniquement significative n’a été rapportée au cours des essais cliniques.
– En pharmacocinétique, il a été montré que l’association de 1 g de probénécide au céfixime entraînait une diminution de 25% de la clairance totale du produit.
– Chez l’homme, l’association d’un anti-acide ne diminue pas l’absorption du céfixime.
EXAMENS PARACLINIQUES :
– Réactions faussement positives lors de la recherche de cétones dans les urines (par méthode au nitroprussiate).
– Réactions faussement positives lors de la recherche d’une glycosurie (employer de préférence les méthodes de dosage utilisant la glucose-oxydase).
– Une fausse positivation du test de Coombs a été décrite au cours du traitement par les céphalosporines.
PROBLEMES PARTICULIERS DU DESEQUILIBRE DE L’INR :
De nombreux cas d’augmentation de l’activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l’âge et l’état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l’INR. Cependant, certaines classes d’antibiotiques sont davantage impliquées : il s’agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.
Fertilité/ Grossesse/ Allaitement
L’effet de ce médicament pendant la grossesse ou l’allaitement est mal connu : seul votre médecin peut évaluer le risque éventuel de son utilisation dans votre cas.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
En cas d’ingestion de quantités importantes de céfixime, un traitement symptomatique sera initié, pouvant comporter un lavage gastrique. Il n’existe pas d’antidote spécifique. L’hémodialyse ou la dialyse péritonéale ne permet pas d’éliminer le céfixime du plasma.
Modalités de conservation
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
Poudre pour suspension buvable :
Après reconstitution de la suspension : après première ouverture, la Durée de conservation de la suspension reconstituée est de 10 jours.
Remarques particulières
Le médecin prescrit parfois un prélèvement pour identifier le germe responsable de l’infection et tester sa sensibilité aux antibiotiques. Le résultat de cet examen peut être faussé en cas d’automédication préalable : ne prenez pas et ne donnez pas d’antibiotiques sans avis médical.
L’éventuelle fatigue n’est pas due à l’antibiotique, mais à l’infection elle-même.
La suspension buvable reconstituée se conserve 10 jours à température ambiante.
