ANSM – Mis à jour le : 10/05/2017
GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassiqueAlginate de sodium, Bicarbonate de sodium, Carbonate de calcium
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
·Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 7 jours, consultez un médecin.
·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique ?
3. Comment prendre GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Ce médicament est utilisé dans le traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que régurgitations acides, pyrosis et digestion difficile (liée au reflux), comme par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse, ou lors d'une œsophagite.
·Si vous êtes allergique à l’un des composants contenus dans ce médicament, car de très rares cas d’irritations cutanées et de difficultés respiratoires ont été rapportés (voir plus bas pour une information complète).
Avertissements et précautions
Ce médicament contient du sodium (5,3 mmol pour 2 comprimés) et du calcium (1,6 mmol pour 2 comprimés).
– Veuillez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament, s’il vous a été demandé de respecter un régime pauvre en l’un de ces constituants.
– Compte tenu de la présence de ces sels dans ce médicament, veuillez également consulter votre médecin si vous souffrez ou avez souffert de maladie cardiaque ou de dysfonctionnement rénal, étant donné que ces sels peuvent interférer avec ces maladies.
Si les symptômes persistent après sept jours, veuillez consulter votre médecin.
Autres médicaments et GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique.
Il convient d’espacer les prises de 2 heures entre ce produit et un autre médicament pris par voie orale car il peut interférer avec l’action de certains autres médicaments.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse et allaitementGAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique contient de l’aspartam.Si vous présentez une phénylcétonurie, sachez que ce médicament contient de l'aspartam, source de phénylalanine.
Bien croquer le comprimé avant de l'avaler.
Adultes, y compris personnes âgées, et enfants à partir de 12 ans : en cas de symptômes, deux à quatre comprimés, après les principaux repas et le soir au coucher, jusqu’à quatre fois par jour.
Enfant de moins de 12 ans : traitement à prendre sur avis médical.
Si vous avez pris plus de GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer que vous n’auriez dû :
Il est peu probable que cela vous provoque des effets indésirables. Vous pouvez vous sentir ballonné.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique : ne prenez pas de double dose la fois suivante. Prenez juste la prise comme indiquée dans la posologie.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Très rare (moins d’un cas pour 10 000 patients) : une réaction allergique aux composants peut se produire. Les symptômes peuvent se manifester par une éruption cutanée, des démangeaisons, une difficulté respiratoire, des sensations vertigineuses, ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, ou de la gorge.
Si vous ressentez ces effets indésirables, arrêter de prendre ce médicament et veuillez consulter votre médecin immédiatement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
·Les substances actives sont :
Alginate de sodium ……………………………………………………………………………………………. 250,00 mg
Bicarbonate de sodium………………………………………………………………………………………… 133,50 mg
Carbonate de calcium…………………………………………………………………………………………… 80,00 mg
·Les autres composants sont : mannitol (E421), macrogol 20 000, copovidone, aspartam (E951), Arôme menthe, stéarate de magnésium, acésulfame potassique (E950).
Ces comprimés ne contiennent pas de sucre ni de gluten.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à croquer. Boîtes de 4, 6, 8, 12, 16, 18, 20, 22, 24, 32, 36, 40, 44, 48 et 64 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LTD
DANSOM LANE
HU8 7DS HULL
ROYAUME-UNI
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LTD
DANSOM LANE
HU8 7DS HULL
ROYAUME-UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Conseil d’éducation sanitaire MAUX D’ESTOMAC
Ce médicament a pour but de soulager vos maux d’estomac.
Les brûlures, aigreurs d’estomac, les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l’alimentation (mets acides ou épicés, boissons alcoolisées…) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires…). N’hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Afin de limiter l’apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d’hygiène suivantes :
– Evitez le tabac et limitez la consommation d’alcool,
– Evitez les repas abondants et riches en graisses,
– Mangez lentement,
– Evitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jus d’agrumes, boissons gazeuses,
– Variez votre alimentation,
– Normalisez votre poids,
– Evitez la pratique d’un effort important juste après le repas.
