ANSM – Mis à jour le : 10/05/2017
GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique
Alginate de sodium/Bicarbonate de sodium
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
1. Qu'est-ce que GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique ?
3. Comment prendre GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique ?
6. informations supplémentaires.
AUTRES MEDICAMENTS POUR L'ULCERE PEPTIQUE ET LE REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (R.G.O).
Ces symptômes peuvent, par exemple, survenir après les repas ou au cours de la grossesse, ou lors d'une inflammation de l'œsophage.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
·Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants de ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
En cas d'absence d'amélioration des symptômes au bout de sept jours, il convient de reconsidérer la situation clinique.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Veuillez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament, s'il vous a été demandé de respecter un régime pauvre en sodium notamment si vous souffrez d'insuffisance cardiaque.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 145 mg de sodium par sachet (soit 6,3 mmol par sachet). A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Ce médicament contient du calcium : Chaque sachet contient 160 mg de carbonate de calcium (soit 1.6 mmol pour 10 ml). Des précautions doivent être prises chez les patients souffrant ou ayant souffert d’une pathologie rénale grave.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Par précaution, il convient d’espacer les prises de 2 heures entre GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE et un autre médicament.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Adultes, y compris personnes âgées, et enfants de plus de 12 ans: 1 sachet 3 fois par jour, après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher.
Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammation œsophagienne sévères.
Enfants de moins de 12 ans : uniquement sur avis médical.
Personnes âgées : aucune adaptation de dose n'est requise pour cette population.
Patients souffrant d’insuffisance hépatique : aucune adaptation de dose n'est requise
Patients souffrant d’insuffisance rénale : une précaution est requise en cas de régime sans sel strict
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Bien malaxer le sachet avant ouverture.
Fréquence d'administration
Ce médicament doit être pris après les repas.
Durée du traitement
En cas d'absence d'amélioration des symptômes au bout de sept jours, il convient de reconsidérer la situation clinique.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Vous pouvez vous sentir ballonné. Il est peu probable que cela ait des conséquences néfastes pour votre santé, cependant consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde
Très rare (moins d’un cas pour 10 000 patients) : une réaction allergique aux composants peut se produire. Les symptômes peuvent se manifester par une éruption cutanée, des démangeaisons, une difficulté respiratoire, des sensations vertigineuses ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Si l’un de ces symptômes ou d’autres effets indésirables apparaissent, arrêtez immédiatement le traitement et consultez votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
·Les substances actives sont :
Alginate de sodium …………………………………………………………………………………………………………… 500 mg
Bicarbonate de sodium ……………………………………………………………………………………………………… 267 mg
Pour un sachet.
·Les autres composants sont :
Carbonate de calcium, carbomère 974P, saccharine sodique, arôme menthe naturelle, hydroxyde de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable en sachet.
Boîte de 1, 2, 10, 12, 20 ou 24 sachet(s).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE
DANSOM LANE
HU8 7DS HULL
ROYAUME-UNI
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
GLAXO WELLCOME PRODUCTION
Z.I. DU TERRAS
53100 MAYENNE
ou
GLAXO WELLCOME PRODUCTION
440, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
ou
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LTD
DANSOM LANE
HU8 7DS HULL
ROYAUME-UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est < {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
AMM sous circonstances exceptionnelles
Informations réservées aux professionnels de santé
CONSEIL D'EDUCATION SANITAIRE
Ce médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac.
Les brûlures, aigreurs d'estomac, les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l'alimentation (mets acides ou épicés, boissons alcoolisées…) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires…). N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes:
·évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool,
·évitez les repas abondants et riches en graisses,
·mangez lentement,
·évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jus d'agrumes, boissons gazeuses,
·variez votre alimentation,
·normalisez votre poids,
·évitez la pratique d'un effort important juste après le repas