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Médicaments à base d?argile dans le traitement symptomatique de la diarrhée aigüe chez l?enfant – Point d'information
Médicaments à base d?argile dans le traitement symptomatique de la diarrhée aigüe chez l?enfant -Lettre-aux-professionnels-de-sante

ANSM – Mis à jour le : 23/06/2016

GASTROPULGITE, poudre pour suspension buvable

Attapulgite de Mormoiron activée, gel d’hydroxyde d’aluminium et de carbonate de magnésium codesséchés

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que GASTROPULGITE, poudre pour suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GASTROPULGITE, poudre pour suspension buvable ?

3. Comment prendre GASTROPULGITE, poudre pour suspension buvable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver GASTROPULGITE, poudre pour suspension buvable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE GASTROPULGITE, poudre pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIACIDE PROTECTEUR GASTRO-ŒSOPHAGIEN – code ATC : A02AD01.

Ce médicament est préconisé dans le traitement symptomatique :

·des douleurs, brûlures et aigreurs de l’estomac ou de l’œsophage,

·du reflux gastro-œsophagien (régurgitations et vomissements après les repas).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GASTROPULGITE, poudre pour suspension buvable ?

Ne prenez jamais GASTROPULGITE, poudre pour suspension buvable :

·Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives (attapulgite de Mormoiron activée, gel d’hydroxyde d’aluminium et de carbonate de magnésium codesséchés) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous souffrez d’une maladie rénale grave,

·Si vous souffrez de certaines maladies (rétrécissement) du tube digestif.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GASTROPULGITE, poudre pour suspension buvable.

Mises en gardes spéciales

Si les troubles ne disparaissent pas en une dizaine de jours, si les douleurs sont associées à une fièvre, à des vomissements, IL CONVIENT DE CONSULTER VOTRE MEDECIN.

Précautions d’emploi :

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de maladie rénale ou de dialyse chronique.

Chez le malade habituellement alité ou dont l’activité physique est réduite, un examen médical est nécessaire avant tout traitement par ce médicament.

Parallèlement à l’emploi de ce médicament, il est recommandé de suivre certaines règles hygiéno-diététiques :

·éviter le tabac, les boissons alcoolisées, les repas trop épicés, le stress, certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires) pouvant entraîner des brûlures ou aigreurs d’estomac,

·éviter de se coucher immédiatement après les repas,

·ne pas dormir à plat (surélever la tête du lit pour diminuer la fréquence du reflux nocturne),

·éviter les travaux prolongés, buste penché en avant (ménage, jardinage, …),

·éviter les repas trop abondants,

·supprimer le jus d’orange et les boissons gazeuses.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et GASTROPULGITE, poudre pour suspension buvable

Les antiacides peuvent diminuer l’effet de nombreux autres médicaments. Par précaution, il convient d’espacer les prises de 2 heures entre l’antiacide et un autre médicament.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment les quinidiniques.

GASTROPULGITE, poudre pour suspension buvable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse et l’allaitement si besoin.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

GASTROPULGITE, poudre pour suspension buvable contient :

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE GASTROPULGITE, poudre pour suspension buvable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée chez l’adulte est de 1 sachet, dans un demi-verre d'eau, au moment des douleurs ou après les repas en cas de reflux gastro-oesophagien.

Il est habituellement inutile de dépasser 6 prises par jour. Si celles-ci ne suffisent pas à vous calmer, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Si vous avez pris> plus de GASTROPULGITE, poudre pour suspension buvable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Une utilisation prolongée ou une forte dose peuvent entrainer une augmentation du risque de survenue de déplétion phosphorée et de constipation.

Les patients ayant une insuffisance rénale peuvent présenter un risque d’hypermagnésémie.

Si vous oubliez de prendre GASTROPULGITE, poudre pour suspension buvable:

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre GASTROPULGITE, poudre pour suspension buvable:

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

·Diminution de la quantité de phosphore dans l’organisme, observée à doses fortes et prolongées.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GASTROPULGITE, poudre pour suspension buvable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à l’abri de l’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient GASTROPULGITE, poudre pour suspension buvable

·Les substances actives sont :

Attapulgite de Mormoiron activée……………………………………………………………………………… 2,5000 g

Gel d’hydroxyde d’aluminium et de carbonate de magnésium codesséchés……………………….. 0,5000 g

Pour un sachet-dose

·Les autres composants sont :

Saccharine sodique, réglisse (extrait sec de), vanilline.

Qu’est-ce que GASTROPULGITE, poudre pour suspension buvable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable. Boîtes de 30 et 60 sachets-dose.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

IPSEN PHARMA