GALACTOGIL

Galega

Mis à jour le 09/12/2019

• Classes thérapeutiques: Gynécologie
  Médicaments de la lactation > Insuffisance de lactation
• Taux de remboursement SS: 0 %

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Dans quels cas le médicament GALACTOGIL est-il utilisé ?

Traitement d'appoint de l'insuffisance de sécrétion lactée.

Pathologies pour lesquelles ce médicament peut être prescrit

• Insuffisance de sécrétion lactée

Mode d’administration et posologie du médicament GALACTOGIL

RESERVE A L'ADULTE.

VOIE ORALE.

1 à 2 cuillerées à soupe de granulés, 3 fois par jour.

Les granulés peuvent être pris tels quels ou dissous dans un verre d'eau, de lait ou de tisane. 1 cuillerée à soupe contient 10 g de granulés.

Effets indésirables possible du médicament GALACTOGIL

• Néphrolithiase
• Insuffisance rénale
• Hypercalcémie
• Hypercalciurie
• Prurit cutané
• Rash cutané
• Urticaire
• Angioedème

Les effets indésirables classés ci-dessous n'ont pas été observés lors de l'utilisation de ce médicament à la posologie recommandée. En raison de la présence de calcium élément dans ce médicament, les effets indésirables indiqués ci-dessous peuvent apparaître en cas d'utilisation de forte dose :

Affections du rein et des voies urinaires: risque de néphrolithiase et d'insuffisance rénale.

Affections du métabolisme et de la nutrition: hypercalcémie, hypercalciurie.

Affection de la peau et du tissu sous-cutané : prurit, rash, urticaire.

Leur fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.

Des cas d'angioedème et d'urticaire ont été rapportés en post-commercialisation lors de l'utilisation de GALACTOGIL. Leur fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce médicament ?

• Hypersensibilité galega
• Hypercalcémie
• Hypercalciurie
• Lithiase calcique
• Calcification tissulaire
• Intolérance au fructose
• Syndrome de malabsorption du glucose
• Syndrome de malabsorption du galactose

Afficher plus

Hypersensibilité à l'un des constituants.

Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires, en raison de la présence de calcium.

Présentation de ce médicament

Boîte composite de 210 g de granulés, fermée par un couvercle en aluminium.

Aspect et forme

Absence d'information dans l'AMM.

Composition du médicament GALACTOGIL

* par dose unitaire

Principes actifs: Galega , Malt , Phosphate de calcium

Excipients à effets notoires ? : Saccharose

Autres excipients: Vanilline, Cumin huile essentielle, Fenouil doux huile essentielle

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet susceptible d'altérer l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'est attendu avec ce produit.

Mise en garde et précautions d’emploi

• Réservé à l'adulte
• Diabète
• Régime hypoglucidique
• Grossesse

Précautions d'emploi

Ce médicament contient 9 g de saccharose par cuillère à soupe dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

Mécanisme d’action : comment ça marche ?

PHYTOTHERAPIE ET SUPPLEMENTS MINERAUX.

Interactions : ne pas prendre ce médicament avec…

En particulier en cas d'association avec la vitamine D :

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+        Cyclines

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+        Digitaliques

Risque de troubles du rythme.

Surveillance clinique, et s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.

+        Diphosphonates

Risque de diminution de l'absorption digestive des diphosphonates

Prendre les sels de calcium à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible).

Associations à prendre en compte

+        Diurétiques thiazidiques

Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

Incompatibilités

Sans objet.

Comment réagir en cas de surdosage ?

Il n'a pas été rapporté de cas d'hypercalcémie en cas de surdosage unique en phosphate de calcium. En cas de surdosage chronique, les symptômes d'une hypercalcémie peuvent comporter soif, polyurie, polydipsie, nausées, vomissements, constipation, déshydratation, somnolence, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs. Le traitement nécessite l'arrêt de tout apport calcique et une réhydratation

En cas d'hypercalcémie importante, ou en présence d'une insuffisance rénale, une dialyse péritonéale peut être nécessaire.

GALACTOGIL: Grossesse, allaitement et fertilité

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Autres informations

• Forme pharmaceutique: Granulé
• Voie d'administration: Orale
• Code ATC : A12AX
• Classe pharmacothérapeutique : Calcium en association avec la vitamine d et/ou d'autres substances
• Conditions de prescription et de délivrance: Médicament retiré du marché le 13/06/2016
• Code Identifiant de Spécialité (CIS): 61059141
• Laboratoire titulaire AMM: Iprad pharma (04/12/1997)
• Laboratoire exploitant: Iprad pharma

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Sources :

• Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
• Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
• Répertoire des génériques de l’ANSM
• Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
• Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
• Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
• Informations grossistes répartiteurs
• Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
• Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
• Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
• Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
• Ministère de la santé : substances dopantes