FLUCAZOL gélules

FORME ET PRESENTATION :

Boite de 10 gélules sous plaquettes thermoformées

COMPOSITION :

Fluconazole 100 mg par gélule

INDICATIONS :

FLUCAZOL est indiqué dans les infections fongiques suivantes.

FLUCAZOL est indiqué chez l'adulte dans le traitement de:

• La méningite à cryptocoques (voir rubrique 4.4).
• La coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4).
• Les candidoses invasives.
• Les candidoses des muqueuses, y compris les candidoses oropharyngées, oesophagiennes, la candidurie et les candidoses cutanéo-muqueuses chroniques.
• Les candidoses buccales atrophiques chroniques (douleurs résultant du port d'une prothèse dentaire) lorsque l'hygiène dentaire ou un traitement local sont insuffisants.
• Les candidoses vaginales, aiguës ou récidivantes lorsqu'un traitement local n'est pas possible.
• La balanite candidosique lorsqu'un traitement local n'est pas possible.
• Les dermatomycoses, y compris tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor et les infections dermiques à Candida lorsqu'un traitement systémique est indiqué.
• Tinea unguinium (onychomycose) lorsque l'utilisation d'autres agents n'est pas possible.

FLUCAZOL est indiqué chez l'adulte dans la prophylaxie de:

• Récidive de la méningite à cryptocoques chez les patients présentant un risque élevé de rechute.
• Récidive de la candidose oropharyngée ou œsophagienne chez les patients infectés par le VIH et qui présentent un risque élevé de rechute.
• Afin de réduire l'incidence des récidives de candidose vaginale (4 épisodes ou plus par an).
• Prophylaxie des infections à Candida chez les patients avec une neutropénie prolongée (comme les patients atteints de tumeurs hématologiques malignes traités par chimiothérapie ou les patients recevant une transplantation de cellules souches hématopoïétiques) (voir rubrique 5.1).

FLUCAZOL est indiqué chez les nouveau-nés à terme, les nourrissons, les enfants et les adolescents, âgés de 0 à 17 ans:

• FLUCAZOL est utilisé pour le traitement des candidoses des muqueuses (oropharyngées, œsophagiennes), des candidoses invasives, des méningites à cryptocoques et pour la prophylaxie des infections à Candida chez les patients immunodéprimés. FLUCAZOL peut être utilisé comme traitement d'entretien pour prévenir les récidives de la méningite à cryptocoques chez les enfants présentant un risque élevé de rechute (voir rubrique 4.4).
• Le traitement peut être instauré avant de connaitre les résultats des cultures et des autres examens biologiques. Cependant, une fois ces résultats disponibles, le traitement anti-infectieux doit être ajusté en conséquence.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antifongiques.