Indication
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT :
– en traitement initial des :
. pneumopathies aiguës,
. surinfections de bronchites aiguës et exacerbation de bronchites chroniques,
. infections ORL (otite, sinusite, angine) et stomatologiques,
. infections urinaires,
. infections génitales masculines et infections gynécologiques,
. infections digestives et biliaires,
. maladie de Lyme : traitement de la phase primaire (érythème chronique migrant) et de la phase primosecondaire (érythème chronique migrant associé à des signes généraux : asthénies, céphalées, fièvre, arthralgies…).
– en traitement de relais de la voie injectable des endocardites, septicémies.
– en traitement prophylactique de l'endocardite bactérienne.
CHEZ L'ADULTE UNIQUEMENT :
en association à un autre antibiotique (clarithromycine ou imidazolé) et à un antisécrétoire, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale de l'adulte (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie FLEMOXINE 500 mg Comprimé dispersible Boîte de 12
Dans certains cas, il existe d'autres présentations d'amoxicilline plus adaptées, en particulier chez l'enfant (faibles posologies, jeunes enfants) ou pour les posologies supérieures à 2 g par jour chez l'adulte.
Posologie de l'amoxicilline par voie orale :
Chez le sujet à fonction rénale normale :
Adulte :
La posologie usuelle de l'amoxicilline est de 1-1,5 ou 2 g/jour en 2 à 3 prises.
Cas particuliers :
– angines : 500 mg toutes les 12 heures, pendant 10 jours.
Dans l'angine aiguë streptococcique, un traitement de 6 jours à la posologie de 2 g/jour en 2 prises assure l'éradication du streptocoque.
– pneumopathies aiguës : 3 g/jour, soit 1 g toutes les 8 heures.
– maladie de Lyme :
. érythème chronique migrant strictement isolé : 4 g/24 heures,
. en cas de manifestations systémiques évoquant une dissémination hématogène de Borrelia burgdorferi, les posologies peuvent être augmentées jusqu'à 6 g/24 h.
La durée de traitement sera de 15 à 21 jours.
– endocardites et septicémies (relais de la voie injectable) : la posologie peut être augmentée jusqu'à 6 g par 24 heures en au moins trois prises.
– prophylaxie de l'endocardite bactérienne :
. protocole oral : 3 g en prise unique, administrés dans l'heure qui précède le geste à risque,
. relais du protocole parentéral : 1 g per os 6 heures après l'administration parentérale.
– éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale de l'adulte, les schémas posologiques suivants sont recommandés :
. amoxicilline 1 g matin et soir, associé à clarithromycine 500 mg matin et soir et oméprazole 20 mg matin et soir pendant 7 jours, puis 20 mg d'oméprazole par jour pendant 3 semaines supplémentaires en cas d'ulcère duodénal évolutif ou 3 à 5 semaines supplémentaires en cas d'ulcère gastrique évolutif,
ou
. amoxicilline 1 g matin et soir, associé à clarithromycine 500 mg matin et soir et lansoprazole 30 mg matin et soir, pendant 7 jours, puis 30 mg de lansoprazole par jour pendant 3 semaines supplémentaires en cas d'ulcère duodénal évolutif ou 3 à 5 semaines supplémentaires en cas d'ulcère gastrique évolutif.
L'efficacité du traitement dépend du respect du schéma posologique, notamment de la prise de la trithérapie durant les 7 premiers jours.
Enfant :
La posologie usuelle est la suivante :
– pour l'enfant de moins de 30 mois : 50 mg/kg/jour à 100 mg/kg/jour, en 3 prises espacées de 8 heures,
– pour l'enfant de plus de 30 mois : 25 à 50 mg/kg/jour en 2 ou mieux 3 prises sans dépasser la posologie de 3 g/jour.
Pour les infections plus sévères, ainsi que pour les endocardites et septicémies (en relais de la voie injectable) : la posologie peut être augmentée jusqu'à 150 mg/kg/jour en 3 ou 4 prises, sans dépasser la posologie de 6 g/jour.
Cas particuliers :
– maladie de Lyme :
. érythème chronique migrant strictement isolé : 50 mg/kg/24 h,
. en cas de manifestations systémiques évoquant une dissémination hématogène de Borrelia burgdorferi, les posologies peuvent être augmentées jusqu'à 6 g/24 h.
La durée de traitement sera de 15 à 21 jours.
– prophylaxie de l'endocardite bactérienne :
. protocole oral : 75 mg/kg en prise unique, administrés dans l'heure qui précède le geste à risque,
. relais du protocole parentéral : 25 mg/kg per os 6 heures après l'administration parentérale.
– angines : dans l'angine aiguë streptococcique chez l'enfant de plus de 30 mois, un traitement de 6 jours à la posologie de 50 mg/kg/jour en 2 prises assure l'éradication du streptocoque.
Chez le sujet insuffisant rénal :
Administrer une première dose de charge (Do) équivalente à la dose normalement prescrite puis, selon le degré de sévérité de la pathologie :
– clairance de la créatinine supérieure à 30 ml/min : pas d'adaptation : continuer le traitement avec la dose habituelle et la fréquence recommandée.
– clairance de la créatinine de 10 à 30 ml/min : Do/2, toutes les 12 heures.
– clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min : Do/2, toutes les 24 heures.
Hémodialyse : Do, puis Do/2 par jour. Les jours de dialyse, administrer Do/2 après la séance de dialyse.
Mode d'administration :
VOIE ORALE.
Ce médicament peut être pris pendant ou entre les repas.
Les comprimés peuvent être soit avalés directement avec un verre d'eau (chez l'enfant de plus de 6 ans), soit dispersés dans un demi-verre d'eau avant ingestion.
CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas :
– d'allergie aux antibiotiques de la famille des bêtalactamines (pénicillines et céphalosporines), ou à l'un des autres constituants,
– de mononucléose infectieuse (risque accru de phénomènes cutanés),
DECONSEILLE :
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec le méthotrexate (voir interactions).
Effets indésirables Flemoxine GÉ
– Manifestations allergiques, notamment urticaire, éosinophilie, oedème de Quincke, gêne respiratoire, exceptionnellement choc anaphylactique.
– Eruptions cutanées maculopapuleuses d'origine allergique ou non. Exceptionnellement, quelques cas de syndrome de Stevens-Johnson, d'érythème polymorphe et de dermatite bulleuse ou exfoliative.
– Troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhées, candidose.
– D'autres manifestations d'origine immuno-allergique ont plus rarement été rapportées :
. augmentation modérée et transitoire des transaminases sériques,
. anémie, leucopénie, thrombopénie réversibles,
. néphrite interstitielle aiguë.
– Quelques cas de colite pseudomembraneuse après administration d'amoxicilline ont été rapportés.
Précautions d'emploi
– La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement, et la mise en place d'un traitement adapté.
– Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez les malades traités par les bêtalactamines.
Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.
Devant des antécédents d'allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
– L'allergie aux pénicillines est croisée avec l'allergie aux céphalosporines dans 5 à 10% des cas. Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines.
– En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (voir posologie et mode d'administration).
– En cas d'administration de doses élevées d'amoxicilline, un apport hydrique suffisant doit être assuré, pour réduire les risques de cristallurie.
– Une positivation du test de Coombs direct a été obtenue en cours de traitement par des bêtalactamines. Ceci pourrait également survenir chez les sujets traités par l'amoxicilline.
– A de très fortes concentrations, l'amoxicilline tend à :
. diminuer les résultats des dosages de la glycémie,
. interférer dans les déterminations du taux de protides totaux du sérum par réaction colorée,
. donner une réaction colorée faussement positive dans les dosages de la glycosurie par la méthode semi-quantitative colorimétrique.
– Traitement de la maladie de Lyme : des réactions de Jarisch-Herxheimer peuvent survenir.
– La prise directe de ce comprimé, sans le disperser dans l'eau, est contre-indiquée chez l'enfant avant 6 ans, car elle peut entraîner une fausse route.
– Allaitement : le passage dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique. Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose, ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.
Grossesse et allaitement
Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de l'amoxicilline. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'amoxicilline peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
Allaitement :
Le passage dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.
Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose, ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.
Comment ça marche ?
ABSORPTION :
Prise par voie orale, l'amoxicilline est résorbée environ à 80 pour cent.
Cette résorption n'est pas influencée par les aliments.
DISTRIBUTION :
– Le pic sérique, 2 heures après la prise, atteint un taux de 7 à 10 µg/ml pour une prise de 500 mg et de 13 à 15 µg/mI pour une prise de 1 g.
Les taux sériques augmentent avec la dose.
– Chez le sujet dont les fonctions rénales sont normales, la demi-vie est de 1 heure en moyenne.
– Diffusion dans la plupart des tissus et milieux biologiques : présence d'antibiotiques à taux thérapeutiques constatée dans les sécrétions bronchiques, les sinus, le liquide amniotique, la salive, l'humeur aqueuse, le LCR, les séreuses, l'oreille moyenne.
L'amoxicilline a une bonne diffusion dans les amygdales, fonction des concentrations sériques : entre 1,5 et 3 heures après la prise de 1 gramme d'amoxicilline chez l'adulte, les concentrations amygdaliennes sont en moyenne de 3 à 4 µg/g.
– L'amoxicilline traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.
– Taux de liaison aux protéines : 17%.
BIOTRANSFORMATION :
L'amoxicilline est en partie transformée dans l'organisme en acide pénicilloïque correspondant. On retrouve environ 20 pour cent de la dose administrée sous cette forme dans les urines.
EXCRETION :
La partie absorbée est excrétée sous forme active :
– en grande partie dans les urines (en 6 heures environ, 70 à 80 pour cent de la dose absorbée),
– dans la bile (5 à 10 pour cent).
