P = prescription médicale obligatoire
Informations importantes
ANSM – Mis à jour le : 03/10/2016
FLAMMAZINE, crèmeSulfadiazine argentique
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que FLAMMAZINE, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FLAMMAZINE, crème ?
3. Comment utiliser FLAMMAZINE, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLAMMAZINE, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLAMMAZINE, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : D06BA01
Antibactérien, sulfamide local.
·Traitement antiseptique d’appoint des plaies infectées et des brûlures
·Traitement d’appoint des affections dermatologiques primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FLAMMAZINE, crème ?
N’utilisez jamais FLAMMAZINE, crème :
·si vous êtes allergique (hypersensible) aux sulfamides ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·Chez le nouveau-né ou le prématuré.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser FLAMMAZINE, crème.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et FLAMMAZINE, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
FLAMMAZINE, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FLAMMAZINE, crème contient du : propylèneglycol
3. COMMENT UTILISER FLAMMAZINE, crème ?
Si vous avez utilisé plus de FLAMMAZINE, crème que vous n’auriez dû :
Un passage dans la circulation n’est pas exclu, et dépendra de l’étendue, de la gravité des lésions traitées, des doses et de la durée du traitement.
L’augmentation des niveaux sériques d’argent après une utilisation prolongée de doses élevées de sulfadiazine argentique peut entrainer des symptômes d’origine neurologique, rénale, hépatique, respiratoire, gastro-intestinale, hématologique.
Par ailleurs, une décoloration bleu-gris de la peau et des yeux peut être observée.
Le traitement du surdosage doit comprendre l’arrêt de toutes les substances contenant de l’argent et les mesures traditionnelles de soin.
Si vous oubliez d’utiliser FLAMMAZINE, crème :
Si vous arrêtez d’utiliser FLAMMAZINE, crème :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLAMMAZINE, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FLAMMAZINE, crème
·La substance active est :
Sulfadiazine argentique……………………………………………………………………………………………. 1 g
Pour 100 g de crème
·Les autres composants sont :
Polysorbate 60, polysorbate 80, propylèneglycol, alcool cétylique, paraffine liquide, monostéarate de glycérol 40-55, eau purifiée.
Qu’est-ce que FLAMMAZINE, crème et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme de crème. Boîte de 1 tube de 5g, 10g, 20g, 30g ou 50g ou en pot de 500g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
35 RUE D’ARTOIS
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ALLIANCE PHARMA FRANCE SAS
35 RUE D’ARTOIS
75008 PARIS
RECIPHARM PARETS S.L.
C/.RAMON Y CAJAL
2 – 08150 PARETS DEL VALLES (BARCELONE)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Que savoir sur les antibiotiques ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues au virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
·la dose à prendre,
·les moments de prise,
·et la durée du traitement.
En conséquence pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement l’ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée à ce médicament.
