ANSM – Mis à jour le : 26/08/2014
FAZOL G 300 mg, ovule
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FAZOL G 300 mg, ovule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FAZOL G 300 mg, ovule ?
3. COMMENT UTILISER FAZOL G 300 mg, ovule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FAZOL G 300 mg, ovule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FAZOL G 300 mg, ovule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament lutte contre la prolifération des champignons microscopiques.
Ce médicament est préconisé comme traitement de certaines affections vaginales et vulvo-vaginales (candidose).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FAZOL G 300 mg, ovule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais FAZOL G 300 mg, ovule dans les cas suivants:
·en cas d'intolérance ou de sensibilisation aux dérivés imidazolés ou à l'un des constituants du produit.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FAZOL G 300 mg, ovule:
Médicament réservé à l'usage local.
En cas de survenue de réactions suggérant une allergie ou une intolérance, l'utilisation de ce médicament doit être interrompue.
Utiliser un savon surgras pour la toilette; il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de candida).
Il est préférable de ne pas pratiquer d'injections vaginales et de ne pas porter de tampon interne pendant le traitement.
Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
Utiliser des sous-vêtements en coton et les faire bouillir.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Prévenez votre médecin en cas de grossesse ou d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER FAZOL G 300 mg, ovule ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
1 ovule le soir pendant 3 jours.
Mode et voie d'administration
Médicament à usage local: voie vaginale.
Introduire l'ovule profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
Durée du traitement
3 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de FAZOL G 300 mg, ovule que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser FAZOL G 300 mg, ovule:
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FAZOL G 300 mg, ovule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Localement, on peut observer une réactivation des sensations de brûlures ou de démangeaisons; ces manifestations toutefois n'entraînent l'arrêt du traitement qu'exceptionnellement.
Exceptionnellement ont été rapportés:
·Des manifestations allergiques générales, en particulier urticaires et œdème de Quincke;
·Une réaction locale de type prurit ou brûlure qui cède à l'arrêt du traitement;
·Des cas d'eczéma de contact.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FAZOL G 300 mg, ovule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FAZOL G 300 mg, ovule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FAZOL G 300 mg, ovule ?
La substance active est:
Nitrate d'isoconazole micronisé …………………………………………………………………………………………… 300 mg
Pour un ovule.
Les autres composants sont:
Glycérides semi-synthétiques solides (suppocire).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FAZOL G 300 mg, ovule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d'ovules. Boîte de 3.
12 RUE DE BERRI
75008 PARIS
12 RUE DE BERRI
75008 PARIS
HAUPT PHARMA LIVRON
1, RUE COMTE DE SINARD
26250 LIVRON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.