NOTICE

ANSM – Mis à jour le : 02/11/2017

Codéine, Cinéole

Veuillez lire attentivement cette notice avant d?utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d?autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d?autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s?applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que EUCALYPTINE, LE BRUN, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EUCALYPTINE LE BRUN, sirop ?

3. Comment prendre EUCALYPTINE LE BRUN, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver EUCALYPTINE LE BRUN, sirop ?

6. Contenu de l?emballage et autres informations.

1. QU?EST-CE QUE EUCALYPTINE LE BRUN, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? <

Ce médicament est un antitussif.

Ce médicament contient un antitussif (la codéine).

Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après le traitement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EUCALYPTINE LE BRUN, sirop ? <

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais EUCALYPTINE LE BRUN, sirop :

· si vous êtes allergique à la codéine ou au cinéole ou à l?un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· toux de l'asthmatique,

· insuffisance respiratoire.

· enfants âgés de moins de 12 ans,

· si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la codéine en morphine,

· si vous allaitez.

En raison de la présence de codéine, EUCALYPTINE LE BRUN, sirop n?est pas recommandé chez les adolescents de plus de 12 ans dont la fonction respiratoire est altérée.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec l'alcool.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant de prendre EUCALYPTINE LE BRUN, sirop.

ATTENTION : le titre alcoolique de ce médicament est de 1,35 % (V/V) soit 54 mg d'alcool (éthanol) par cuillère-mesure de 5 ml de sirop.

L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient du du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient un agent azoïque: jaune orangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.

Cette spécialité contient un dérivé terpénique (le cinéole) qui peut entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et l'enfant.

Ne pas traiter une toux grasse par ce médicament. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si les symptômes persistent ou si la toux devient grasse ou s'accompagne d'encombrement bronchique, d'expectoration (rejet en crachant des sécrétions bronchiques), de fièvre, consultez votre médecin.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.

La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. La morphine est la substance qui produit les effets de la codéine. Certaines personnes possèdent des variantes de cette enzyme, ce qui peut avoir un impact différent selon les personnes. Ainsi chez certaines d?entre elles, la codéine n'est que très peu ou pas du tout transformée en morphine par l'organisme. La codéine administrée n?aura alors pas d'effet sur leur toux. D?autres personnes sont plus susceptibles de ressentir des effets indésirables graves, car une très grande quantité de morphine est produite. Si vous remarquez l?un quelconque des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle, confusion mentale, somnolence, pupilles contractées, nausées ou vomissements, constipation, perte d?appétit.

Précautions d'emploi

Ce médicament contient :

· 9 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml)

· 3 g de saccharose pour 5 ml (1 cuillère-mesure)

dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.

En cas d'insuffisance hépatique (maladie grave du foie) ou de maladie chronique du foie, DEMANDEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN (voir rubrique 3 « COMMENT PRENDRE EUCALYPTINE, Sirop ? »).

La prise de boissons alcoolisées est déconseillée durant ce traitement.

Ne pas associer à un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir « Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement »).

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et EUCALYPTINE LE BRUN, sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament contient un antitussif, la codéine. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif.

Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées « (voir la sous-rubrique Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement). »

EUCALYPTINE LE BRUN, sirop avec des aliments, boissons et de l?alcool

Sans objet

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.

Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner un effet néfaste chez le nouveau-né.

Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée.

Allaitement

Ne prenez pas EUCALYPTINE LE BRUN, sirop tant que vous allaitez. La codéine et la morphine passent dans le lait maternel.

De trop fortes doses de codéine administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Attention, cette spécialité contient une substance pouvant induire une réaction positive lors des contrôles antidopages. Conduite de véhicules et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules (automobiles, deux-roues) et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée à l'usage de ce médicament.

Il peut être préférable de commencer ce traitement le soir.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

EUCALYPTINE LE BRUN, sirop contient de l?alcool, du saccharose, du jaune orangé (E110), du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), du parahydroxybenzoate de propyle (E216).

Une cuillère-mesure de 5 ml contient 53,45 mg d'alcool et 3 g de saccharose.

3. COMMENT PRENDRE EUCALYPTINE LE BRUN, sirop? <

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS (et pesant plus de 40 kg).

En l'absence d'efficacité, n'augmentez pas les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne prenez pas conjointement un autre antitussif, mais consultez votre médecin.

La posologie usuelle est :

adultes : 1 cuillère à soupe de 15 ml (12,3 mg de codéine) à renouveler si besoin après un délai de 4 heures minimum, sans dépasser 6 cuillères à soupe par jour.

Chez le sujet âgé, les doses seront diminuées de moitié. Demandez l?avis de votre médecin.

adolescents de 15 ans à 18 ans (et pesant plus de 50 kg) : une cuillère à soupe de 15 ml (12,3 mg de codéine) à renouveler si besoin après un délai de 6 heures minimum, sans dépasser 4 cuillères à soupe par jour.

Enfants âgés de 12 ans à 15 ans (et pesant environ 40 à 50 kg) :

o chez l'enfant utiliser la cuillère-mesure fournie. Elle comporte des graduations à 1,25 ml ; 2,5 ml et 5 ml (cuillère pleine) et permet ainsi de mesurer facilement les quantités de sirop à prendre.

o une cuillère mesure de 5 ml (soit 6,1 mg de codéine), à renouveler si besoin après un délai de 4 heures minimum, sans dépasser 6 prises par jour.

La codéine n?est pas recommandée chez les enfants âgés de 12 à 18 ans dont la fonction respiratoire est altérée (voir rubrique 4.4).

Enfants âgés de moins de 12 ans :

En raison de la présence de codéine, EUCALYPTINE LE BRUN, sirop est contre-indiquée chez les enfants âgés de moins de 12 ans (voir rubrique 4.3).

Cas particulier

En cas d'insuffisance hépatique (maladie grave du foie), les doses de codéine, en début de traitement seront diminuées de moitié. Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Fréquence d'administration

Ce médicament n'est à administrer qu'aux horaires où survient la toux. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique peut suffire.

Durée du traitement

Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.

Si vous avez pris plus de EUCALYPTINE LE BRUN, sirop que vous n?auriez dû :

Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre EUCALYPTINE LE BRUN, sirop :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre

Si vous arrêtez de prendre EUCALYPTINE LE BRUN, sirop :

Sans objet.

Si vous avez d?autres questions sur l?utilisation de ce médicament, demandez plus d?informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? <

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En raison de la présence de codéine, possibilité de :

· constipation,

· somnolence,

· vertige,

· nausées,

· vomissements.

Rarement :

· gêne respiratoire,

· réactions cutanées allergiques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s?applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d?informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER EUCALYPTINE LE BRUN, Sirop ? <

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N?utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l?emballage. La date de péremption fait référence au premier jour de ce mois.

N?utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l?égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d?éliminer les médicaments que vous n?utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l?environnement.

6. CONTENU DE L?EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS <

Ce que contient EUCALYPTINE LE BRUN, sirop : <

· Les substances actives sont :

Codéine……………………………………………………………………………………………………… 122,00 mg

Cinéole ……………………………………………………………………………………………………….. 21,35 mg

Pour 100 ml.

· Les autres composants sont :

Acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), éthanol à 96 pour cent, saccharose, jaune orangé S (E 110), bleu patenté V (E131), eau purifiée.

Titre alcoolique du sirop: 1,35 % (V/V).

Qu?est-ce que EUCALYPTINE LE BRUN, sirop et contenu de l?emballage extérieur <

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 200 ml avec cuillère-mesure de 5 ml.

Titulaire de l?autorisation de mise sur le marché <

MELISANA PHARMA

8 AVENUE DES MINIMES

94300 VINCENNES

Exploitant de l?autorisation de mise sur le marché <

MELISANA PHARMA

1 RUE DU PONT

03270 SAINT YORRE

Fabricant <