ESTULIC, comprimé, boîte de 30

Guanfacine

Mis à jour le 10/11/2019

• Classes thérapeutiques: Cardiologie et angéiologie
  Antihypertenseurs > Guanfacine
• Prix de vente TTC: 3,49 €
• Taux de remboursement SS: 65 %

Dans quels cas le médicament ESTULIC est-il utilisé ?

Hypertensions artérielles essentielles.

Pathologies pour lesquelles ce médicament peut être prescrit

• Hypertension artérielle essentielle

Mode d’administration et posologie du médicament ESTULIC

Le schéma habituel de traitement est le suivant :
1 comprimé (1 mg) le soir, la première semaine. La dose est ensuite augmentée progressivement en fonction de l'effet thérapeutique obtenu et de la tolérance, la posologie la plus usuelle étant de 1 comprimé (2 mg) et ce, toujours en prise unique vespérale.
Lorsque la dose individuelle est définie, continuer le traitement à la même posologie.
 

Effets indésirables possible du médicament ESTULIC

• Sécheresse de la bouche
• Somnolence
• Asthénie
• Constipation
• Sensation vertigineuse
• Sensation nauséeuse
• Diminution de la libido
• Impuissance

Afficher plus Ils surviennent généralement en début de traitement, en particulier, lorsque la posologie initiale est trop élevée ou trop rapidement augmentée ;ils cèdent, la plupart du temps, spontanément et ne nécessitent pas l'arrêt du traitement.
En particulier : sécheresse de la bouche, somnolence.
Plus rarement : asthénie, constipation, sensations vertigineuses ou nauséeuses, diminution de la libido, impuissance, paresthésies, insomnie, céphalées, hypotension orthostatique.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce médicament ?

• Bloc auriculoventriculaire du 2ème degré
• Bloc auriculoventriculaire du 3ème degré
• Grossesse 1er trimestre

CONTRE-INDIQUE :
Association au sultopride (voir interactions).
DECONSEILLE :
– Par prudence, la prescription d'ESTULIC doit être évitée en cas de bloc auriculoventriculaire des 2ème et 3ème degrés.
– Grossesse : la prescription (en particulier pendant le premier trimestre) doit être évitée, sauf indication formelle, bien qu'aucun effet embryotoxique ou tératogène n'ait été signalé lors des expérimentations animales spécifiques.
– Association à l'alcool, aux antidépresseurs imipraminiques (voir interactions).

Présentation de ce médicament

30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

Aspect et forme

Comprimé rond plat sécable blanc avec barrette de rupture médiane sur 1 seul côté.

Composition du médicament ESTULIC

* par dose unitaire

Principes actifs: Guanfacine

Excipients à effets notoires ? : Lactose

Autres excipients: Cellulose microcristalline, Povidone, Stéarique acide

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Il convient d'attirer l'attention, notamment des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

Mise en garde et précautions d’emploi

• Antécedént d'ictus
• Antécédent d'infarctus du myocarde
• Antécédent d'insuffisance coronarienne
• Insuffisance rénale sévère (Clcr < 30 ml/mn)
• Hémodialyse
• Athérosclérose
• Syndrome de Raynaud
• Etat dépressif

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MISES EN GARDE :
En cas d'arrêt du traitement, diminuer progressivement la posologie afin d'éviter une remontée trop rapide de la tension artérielle qui sera à surveiller attentivement au cours des 7 jours qui suivent cet arrêt.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
– L'administration d'ESTULIC doit être prudente, et la surveillance médicale régulière, chez les malades présentant des antécédents vasculaires (ictus, infarctus du myocarde ou insuffisance coronarienne chronique).
– Dans l'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) et chez les patients traités par hémodialyse, les taux plasmatiques d'équilibre sont en moyenne 1,5 à 2 fois plus élevés que chez le sujet normal. Il faut diminuer la posologie si des effets indésirables apparaissent. Le médicament n'est pas épuré au cours de la séance d'hémodialyse.
– L'absorption de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitement.
– Comme pour tout antihypertenseur, chez le sujet âgé, ou en cas d'athérosclérose, la posologie sera progressive et prudente pour éviter les baisses tensionnelles importantes et brutales.
– Bien qu'aucun cas d'aggravation de syndrome de Raynaud, ni d'aggravation d'états dépressifs, n'ait été décrit actuellement sous ESTULIC, la prudence demeure conseillée, compte tenu des observations recueillies avec d'autres produits de cette classe thérapeutique.
– Ne pas interrompre brutalement le traitement.

Mécanisme d’action : comment ça marche ?

La guanfacine est un ANTIHYPERTENSEUR D'ACTION CENTRALE. Cette propriété pharmacologique a pu être mise en évidence chez l'animal grâce à plusieurs modèles expérimentaux classiques (chien anesthésié normotendu, chien éveillé, rat génétiquement hypertendu…).
A fortes doses, l'action sédative de la guanfacine est moins importante que celle exercée par la clonidine.
Ces propriétés ont été confirmées chez l'homme par l'expertise pharmacoclinique.

Interactions : ne pas prendre ce médicament avec…

De nombreux médicaments peuvent entraîner une bradycardie. C'est le cas des anti-arythmiques, des bêtabloquants, de la clonidine, des digitaliques et de la méfloquine. Ils peuvent majorer le risque de survenue des troubles du rythme ventriculaire, notamment des torsades de pointes, lorsqu'ils sont administrés avec des médicaments retentissant sur l'électrophysiologie cardiaque, tels que le sultopride. Une telle association est contre-indiquée.
ASSOCIATION CONTRE-INDIQUEE :
Sultopride :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
– Alcool :
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de la guanfacine. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
– Antidépresseurs imipraminiques (décrit pour la désipramine et l'imipramine) :
Inhibition de l'effet antihypertenseur de la guanfacine (antagonisme au niveau des récepteurs adrénergiques).
ASSOCIATIONS NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
– Baclofène :
Majoration de l'effet antihypertenseur.
Surveillance de la tension artérielle et adaptation posologique de l'antihypertenseur si nécessaire.
– Bêtabloquants non cardiosélectifs (voie générale et collyre), décrit pour le propranolol et le nadolol :
En cas d'arrêt brutal du traitement par la guanfacine, augmentation importante de la pression artérielle avec risque d'hémorragie cérébrale par effet sympathomimétique.
Arrêter de façon progressive la guanfacine.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
– Alphabloquants à visée urologique (alfuzosine, prazosine, térazosine, tamsulosine) :
Majoration de l'effet hypertenseur.
– Amifostine :
Majoration de l'effet antihypertenseur.
– Autres dépresseurs du système nerveux central : dérivés morphiniques (analgésiques et antitussifs et traitements de substitution), benzodiazépines, anxiolytiques autres que benzodiazépines (carbamates, captodiame, étifoxine), hypnotiques, neuroleptiques, antidépresseurs sédatifs, antihistaminiques H1 sédatifs, baclofène, thalidomide.
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
– Corticoïdes, tétracosactide (voie générale), sauf hydrocortisone employée comme traitement substitutif dans la maladie d'Addison :
Diminution de l'effet antihypertenseur (rétention hydrosodée des corticoïdes).
– Neuroleptiques :
Effet antihypertenseur et risque d'hypotension orthostatique majorés (effet additif).
– Vérapamil :
Troubles de l'automatisme (majoration de la conduction auriculoventriculaire par addition des effets négatifs sur la conduction).

Incompatibilités

Sans objet.

Comment réagir en cas de surdosage ?

Aucun cas d'absorption massive n'ayant été signalé chez l'homme, la symptomatologie exacte est inconnue. Il est néanmoins probable que l'on observerait une chute marquée de la pression artérielle (pouvant être corrigée par les sympathomimétiques) ainsi qu'une baisse nette de la vigilance. Il n'existe pas d'antidote.

ESTULIC: Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse :
La prescription (en particulier pendant le premier trimestre) doit être évitée, sauf indication formelle, bien qu'aucun effet embryotoxique ou tératogène n'ait été signalé lors des expérimentations animales spécifiques.

Autres informations

• Forme pharmaceutique: Comprimé
• Voie d'administration: Orale
• Code ATC : C02AC02
• Classe pharmacothérapeutique : Guanfacine
• Conditions de prescription et de délivrance: Médicament retiré du marché le 26/03/2009
• Code Identifiant de Spécialité (CIS): 65766203
• Service médical rendu (SMR): Important
• Laboratoire titulaire AMM: Novartis pharma sa (04/02/1980)
• Laboratoire exploitant: Novartis pharma sa

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Sources :

• Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
• Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
• Répertoire des génériques de l’ANSM
• Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
• Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
• Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
• Informations grossistes répartiteurs
• Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
• Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
• Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
• Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
• Ministère de la santé : substances dopantes