Dynamogen^®

1 – DÉNOMINATION DU MEDICAMENT

Dynamogen^® solution orale.

2 – COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque ampoule de 10 ml contient :

Principe actif :

• Cétoglutarate de cyproheptadine : 3 mg ;
• Aspartate d’arginine : 1 g.

Excipients :

• Saccharose : 3,575 g ;
• Sorbitol solution 70% : 4,875 g ;
• Sorbate de potassium : 10,00 mg ;
• Essence de Framboise : 10,00 mg ;
• Colorant FDC2 Amarante : 0,50 mg ;
• Eau purifiée q.s. 10 ml.

3 – FORME PHARMACEUTIQUE

Solution orale.

4 – DONNÉES CLINIQUES

4.1 Indications thérapeutiques

Traitement de tous les procès où l’apport d’éléments de base capables de réaliser une activité énergétique soit nécessaire : asthénie et psycho-asthénie, anorexie, malnutrition, convalescence, diminution de la capacité intellectuelle, retards de la croissance, adynamie, fatigue scolaire, etc.

4.2 Posologie et mode d’administration

Enfants

Une ampoule buvable deux fois par jour, de préférence une demi-heure avant les deux repas principaux.

Ne pas administrer chez l’enfant de moins de deux ans.
Ce dosage de trois ampoules toutes les 24 heures doit être utilisé aussi chez l’enfant à anorexie très rebelle ou ayant un manque notable de poids.

Adultes

Jusqu’à trois ampoules buvables par jour.

4.3 Contre-indications

• Hypersensibilité à la cyproheptadine ;
• La présence de α-Cétoglutarate de cyproheptadine fait que le médicament soit déconseillé chez les femmes en période d’allaitement, chez les prématurés et chez les nouveau-nés ;
• Bien que le produit n’ait pas de contre-indications, il est préférable de ne pas l’utiliser en cas d’insuffisance hépato-rénale grave.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Administrer avec précaution chez les patients âgés, en cas d’hypertrophie prostatique symptomatique et chez les malades ayant un glaucome à angle fermé.

Mise en garde au sujet des excipients

• Ce médicament contient 3,58 g de saccharose par ampoule buvable, ce qui devra être pris en considération chez les patients à intolérance génétique au fructose, à problèmes d’absorption de glucose/galactose, à déficience de saccharase-isomaltase et chez les patients diabétiques ;
• Ce médicament contient 3,41 g de sorbitol par ampoule buvable. Il pourrait causer des troubles gastriques et de la diarrhée. Il ne doit pas être utilisé chez les patients avec intolérance génétique au fructose ;
• Ce médicament contient 10 mg de sorbate potassique par ampoule buvable, ce qui devra être pris en considération chez les patients qui suivent un régime pauvre en potassium. Un excès de potassium pourrait causer des troubles gastriques et de la diarrhée ;
• Ce médicament contient 0,50 mg de colorant amarante par ampoule buvable. Il pourrait causer des réactions allergiques telles qu’asthme spécialement aux patients avec hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions

• Ne pas administrer simultanément avec des inhibiteurs de la MAO ;
• Ne pas administrer en même temps que des médicaments anti-cholinergiques, neuroleptiques ou anti-dépressifs tricycliques, par risque d’augmentation de leur activité anti-cholinergique ;
• Ne pas associer Dynamogen^® avec des hypnotiques ou des tranquillisants majeurs, pour éviter un effet additif de l’induction du sommeil ;
• Le produit peut augmenter l’effet de l’alcool.

4.6 Fertilité, grossesse et allaitement

Par mesure de précaution, ne pas utiliser pendant la grossesse et allaitement.

4.7 Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

En raison de ses propriétés pharmacologiques (somnolence), le Dynamogen^® peut produire une diminution de la capacité pour conduire des véhicules ou utiliser des machines dangereuses.

4.8 Effets indésirables

Le α-Cétoglutarate de cyproheptadine peut provoquer une somnolence légère, qui disparaît généralement après l’emploi continu du médicament pendant quelques jours. Cet effet est important en cas de nécessité de conduire, maniement de machines, etc.
Si vous remarquez des effets adverses autres que ceux décrits dans cette notice, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

4.9 Surdosage

L’ingestion massive, surtout chez l’enfant, peut provoquer une dépression ou stimulation du SNC et même des convulsions.

Conduite urgente à suivre

• Provoquer le vomissement, en prenant au préalable un verre d’eau ;
• En cas de non vomissement, réaliser un lavage d’estomac avec du sérum salin. Les cathartiques salins (lait de magnésie, par ex.) peuvent aussi être utiles ;
• En cas d’hypotension, utiliser un vasoconstricteur quelconque.

On recommande, néanmoins, l’admission à l’hôpital dans tous les cas. En cas de surdosage ou d’ingestion accidentelle, veuillez consulter le Service Toxicologique.

5 – PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

Catégorie pharmacothérapeutique : stimulants de l’appétit. Code AT C: A15AA.

Dynamogen^® a essentiellement une action oréxygène et fortifiante. Il combine les activités de deux substances capables de supprimer l’asthénie physique et mentale et le manque d’appétit : Glutodine (FAES FARMA, SA composé original) et l’aspartate d’arginine.

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Glutodine a une double action :

• L’action oréxygène, stimulation de l’appétit obtenue grâce à la molécule cyproheptadine ;
• L’action de détoxication, stimulant NCS, ce qui peut améliorer l’efficience intellectuelle.

L ‘aspartate d’arginine a une action triple :

• Action énergique, il aide à la formation d’ATP en participant dans le cycle de Krebs ;
• Action désintoxiquant, en travaillant dans l’élimination d’ammoniac par la présence d’uréogenèse ;
• Action de protéine, des protéines et nucléoprotéides.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Absorption

La glutodine et l’aspartate d’arginine sont facilement absorbés après l’administration par voie orale.

Élimination

L’aspartate d’arginine dans l’organisme suit son cours naturel comme un acide aminé.
Glutodine est éliminée par voie rénale sous la forme hydroxylée, de même que d’autres antihistaminiques.

5.3. Données de sécurité précliniques

Non applicable.

6 – DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Saccharose, Sorbitol solution 70%, Sorbate de potassium, Essence de Framboise, Colorant FDC2 Amarante, Eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Aucune n’a été décrite.

6.3. Durée de conservation

Délai de péremption : 5 ans à partir de la date de fabrication.

6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l’emballage extérieur

Dynamogen^® est conditionné dans ampoules en PVC/PVDC/PE.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Tout produit non-utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7 – CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Non soumis à prescription médicale.

8 – TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

FAES FARMA, S.A.
Maxima Aguirre, 14 48940 Leioa
ESPAGNE

9. DATE DE RÉVISION DU TEXTE

2013

Dernière mise à jour de cette page

27/02/2020.