DIFFU K

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P = prescription médicale obligatoire

ANSM – Mis à jour le : 23/07/2019

Dénomination du médicament

DIFFU-K 600 mg, géluleChlorure de potassium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou su vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que DIFFU-K 600 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIFFU-K 600 mg, gélule ?

3. Comment prendre DIFFU-K 600 mg, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DIFFU-K 600 mg, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DIFFU-K 600 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A12BA

Ce médicament est indiqué dans le traitement et la prévention des déficits en potassium.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIFFU-K 600 mg, gélule ?

Ne prenez jamais DIFFU-K 600 mg, gélule :

·En cas d’hyperkaliémie ou toute situation pouvant entraîner une hyperkaliémie (taux anormalement élevé de potassium dans le sang), en particulier : insuffisance rénale, syndromes addisoniens, diabète non contrôlé, myotonie congénitale, en association avec certains anti-hypertenseurs (certains diurétiques et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DIFFU-K 600 mg, gélule.

Des analyses de sang sont nécessaires avant et pendant le traitement afin d’adapter la posologie, notamment chez la personne âgée.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et DIFFU-K 600 mg, gélule

AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment avec certains antihypertenseurs (certains diurétiques et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion,), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

DIFFU-K 600 mg, gélule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DIFFU-K 600 mg, gélule contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE DIFFU-K 600 mg, gélule ?

Posologie

A titre indicatif :

·Traitement préventif : 2 à 3 gélules par jour

·Traitement curatif : 5 à 12 gélules par jour

La posologie est adaptée par votre médecin en fonction de l’analyse de sang.

Mode d’administration

Voie orale.

Avaler les gélules avec un verre d’eau.

Si vous avez pris plus de DIFFU-K 600 mg, gélule que vous n’auriez dû

Le surdosage expose au risque d’hyperkaliémie. Prévenir immédiatement un médecin

Si vous oubliez de prendre DIFFU-K 600 mg, gélule

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre DIFFU-K 600 mg, gélule

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Hyperkaliémie : celle-ci est à prévenir par le contrôle de la kaliémie

A forte dose, possibilité d’ulcération digestive.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DIFFU-K 600 mg, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DIFFU-K 600 mg, gélule

·La substance active est :

Chlorure de potassium microencapsulé*…………………………………………………………………. 600,00 mg

pour une gélule

1 gélule = 8 mEq ou 313 mg de potassium

·Les autres composants sont :

Composition du potassium microencapsulé : chlorure de potassium (80 à 90 pour cent), éthylcellulose (20 à 10 pour cent), adjuvants intermédiaires de microencapsulation : cyclohexane, polyéthylène C10.

Stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium.

Composition de l’enveloppe de la gélule :

Tête (jaune opaque) : gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune.

Corps (blanc opaque) : gélatine, dioxyde de titane.

Qu’est-ce que DIFFU-K 600 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de gélule en boîte de 12, 24, 36, 40, 60, 100 et 120 gélules.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

UCB PHARMA S.A.

420, AVENUE ESTIENNE D’ORVES

DEFENSE-OUEST

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

UCB PHARMA S.A.

420, AVENUE ESTIENNE D’ORVES

DEFENSE-OUEST

92700 COLOMBES

Fabricant

NEXTPHARMA S.A.S.

17, ROUTE DE MEULAN

78520 LIMAY

ou

UCB PHARMA S.A.

CHEMIN DE FORIEST

1420 BRAINE L’ALLEUD

BELGIQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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