ANSM – Mis à jour le : 25/04/2018
Oxyde de zinc/Dioxyde de titane
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu’est-ce que DEFLAMOL, pommade et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser DEFLAMOL, pommade ?
3. Comment utiliser DEFLAMOL, pommade ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEFLAMOL, pommade ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEFLAMOL, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Dermatologie – D02AX.
DEFLAMOL, pommade est préconisé dans le traitement d’appoint des irritations cutanées, notamment l’érythème fessier du nourrisson (fesses rouges).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DEFLAMOL, pommade ?
N’utilisez jamais DEFLAMOL, pommade :
· si vous êtes allergique (hypersensibilité) à la lanoline (graisse de laine) ou à l’un des composants mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez des lésions suintantes.
· si vous avez des lésions infectées.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DEFLAMOL, pommade.
Ce médicament n’est pas un traitement préventif de l’érythème fessier du nourrisson.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DEFLAMOL, pommade
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
DEFLAMOL, pommade avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Ne pas appliquer sur les seins pendant l’allaitement en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-né.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DEFLAMOL, pommade contient de la lanoline.
Ce médicament contient de la graisse de laine (ou lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
3. COMMENT UTILISER DEFLAMOL, pommade ?
Appliquer plusieurs fois par jour sur la région irritée de petites quantités de pommade et faire pénétrer en massant légèrement.
En cas d’érythème fessier du nourrisson, appliquer la pommade après chaque change.
Si vous avez utilisé plus de DEFLAMOL, pommade que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser DEFLAMOL, pommade :
Si vous arrêtez d’utiliser DEFLAMOL, pommade :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Allergie (hypersensibilité) à la lanoline (graisse de laine) ou à l’un des autres constituants mentionnés dans la rubrique 6.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DEFLAMOL, pommade ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DEFLAMOL, pommade
· Les substances actives sont :
Oxyde de zinc ………………………………………………………………………………………………….. 3,50 g
Dioxyde de titane ……………………………………………………………………………………………… 4,50 g
Pour 100 g de pommade.
· Les autres composants sont :
Lanoline, vaseline, paraffine liquide, huile essentielle de citron, huile essentielle de verveine.
Qu’est-ce que DEFLAMOL, pommade et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pommade en tube de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
110-114 RUE VICTOR HUGO
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ALLOGA FRANCE
ZONE INDUSTRIELLE DU CHAPOTIN SUD
69970 CHAPONNAY
FRANCE
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).