Crosscal^® 500 mg + 500 U.I

1. Dénomination du médicament

Crosscal^® 500 mg + 500 U.I (Calcium et Vitamine D3) comprimés pelliculés.

2. Composition qualitative et quantitative

Par comprimé :

Principes Actifs

• Calcium Elémentaire : 500 mg ;
• Vitamine D3 (sous forme stabilisée) : 500 U.I.

Excipients

• Cellulose Microcristalline : 40 mg ;
• Amidon de Maïs : 65,50 mg ;
• Brillant Blue supra : 0,07 mg ;
• Gélatine : 30,00 mg ;
• Méthyl Parabène sodium : 4,00 mg ;
• Propyl Parabène Sodium : 0,43 mg ;
• Talc purifié : 6,00 mg ;
• Stéarate de Magnésium : 6,00 mg ;
• Ethylcellulose : 2,67 mg ;
• Glycerol de Mono-Olétare : 1,33 mg ;
• Instacoat White Sol : 30,00 mg ;
• Saccharose : 73,00 mg ;
• Brillant Blue Lake : 0,14 mg ;
• Cire de Carnauba : 1,16 mg ;
• Eau purifiée : 200,00 mg.

3 – Forme pharmaceutique

Comprimés pelliculés.

4. Données cliniques

4.1 Indications thérapeutiques

Carences calciques et augmentation des besoins en calcium :

• Fermeture des fontanelles ;
• Croissance, formation de l´os et des dents ;
• Rachitisme, décalcification osseuse, carie dentaire ;
• Consolidation des fractures ;
• Décalcification, malnutrition ;
• Asthénie Physique ;
• Grossesse et allaitement

4.2. Posologie et mode d’administration

Non recommandé chez l´enfant de moins de 12 ans.

• Chez l´enfant à partir de 12 ans et chez l´adulte de moins de 70 ans : 1 comprimé deux fois par jour ;
• Chez l´adulte de plus de 70 ans : 1 comprimé trois fois par jour ;
• Chez la femme enceinte: 1 comprimé deux fois par jour. Ou selon avis médical.

4.3. Contre-indications

Crosscal^® est contre-indiqué dans les états hypercalcémiques tels que l´hyperparathyroïdisme primaire, l´hypercalcémie métastatique et le myélome multiple.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

• Prendre Crosscal^® avec précaution en cas de présence ou de soupçon de calculs rénaux ou chez les patients souffrant d´insuffisance rénale ;
• Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

4.5. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions

Eviter l´administration simultanée du Crosscal^® avec des produits digitaliques, le Vérapamil, la Phénitoine les Thiazides, les diurétiques et les anti-acides.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et pendant la période d´allaitement.

4.7 Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Quelques cas d´irritation gastro-intestinale, de nausées et de vomissements ont été signalés.

4.9 Surdosage

Sans objet.

5. Propriétés pharmacologiques

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Crosscal^® contient du Carbonate de Calcium, qui apporte la plus grande proportion de Calcium Élémentaire, et de la Vitamine D3, qui facilite l´absorption du Calcium.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Carbonate de Calcium : En milieu gastrique, le Carbonate de Calcium libère l´ion Calcium, en fonction du pH. Le Calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l´intestin grêle. Le taux d´absorption par voie gastro-intestinale est de l´ordre de 30% de la dose ingérée. Le Calcium est éliminé par la sueur et les sécrétions digestives. Le Calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du Calcium.

Vitamine D3 : La Vitamine D3 est absorbée dans l´intestin et transportée par les liaisons protéiques dans le sang jusqu´au foie (première hydroxylation) et au rein (deuxième hydroxylation). La Vitamine D3 non hydroxylée est stockée dans les compartiments de réserve tels que les tissus adipeux et musculaires. Sa demi-vie plasmatique est de l´ordre de quelques jours. Elle est éliminée dans les fèces et les urines.

5.3. Données de sécurité préclinique

Des effets tératogènes ont été observés dans des études réalisées sur l’animal à des doses largement supérieures au plafond thérapeutique pour l’homme.

6. Données pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Cellulose Microcristalline, Amidon de Maïs, Brillant Blue supra, Gélatine, Méthyl Parabène sodium, Propyl Parabène Sodium, Talc purifié, Stéarate de Magnésium, Ethylcellulose, Glycerol de Mono-Olétare, Instacoat White Sol, Saccharose, Brillant Blue Lake, Cire de Carnauba.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver à une température inférieure à 30ºC dans un endroit sec et à l’abri de la lumière.
Maintenir hors de la vue et de la portée des enfants.

6.5. Nature et contenu de l’emballage extérieur

Boite en carton contenant blister Alu/PVC avec 15 comprimés et une notice interne.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

Inscription à une liste de substances vénéneuses : Pas de liste.

7 – Conditions de prescription et de délivrance

Non soumis à prescription médicale.

8 – Titulaire de l’AMM

CROSS PHARM S.A.
Quai des Bergues 23,
1201 Genève, Suisse

9 – Date de mise à jour du texte

09/2019.

Dernière mise à jour de cette page

20/02/2020.