Claritron^® 500 mg, comprimé

1. Dénomination du médicament

Claritron^® comprimé pelliculé.

2. Composition qualitative et quantitative

Chaque comprimé pelliculé contient :

Clarithromycine USP : 500 mg.

3 – Forme pharmaceutique

Comprimé pelliculé.

4. Données cliniques

4.1 Indications thérapeutiques

Traitement des infections suivantes :

• infections respiratoires hautes ;
• infectio infections respiratoires communautaires ;
• infections de la peau et du tissu sous-cutané de gravité faible à modérée ;
• éradication de H. pylori chez les patients ayant un ulcère duodénal.

4.2. Posologie et mode d’administration

Adultes

La posologie usuelle est de 250 mg deux fois par jour, et peut être augmentée à 500 mg deux fois par jour dans les infections sévères. La durée du traitement est en général de 6 à 14 jours.

4.3. Contre-indications

• Hypersensibilité ;
• administration concomitante de clarithromycine et des alcaloïdes d’ergot de seigle ;
• le midazolam par voie orale.

L’administration concomitante de clarithromycine et de colchicine est contre-indiquée chez les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique.

4.4. Mises en garde et précautions d’emploi

• Insuffisance rénale sévère ;
• altération de la fonction hépatique ;
• colite pseudomembraneuse.

4.5. Grossesse et allaitement

Grossesse

Catégorie C.

L’inocuité de la clarithromycine chez la femme n’a pas été établie. Par conséquent, ce médicament ne doit être utilisé chez la femme enceinte qu’après avoir rigoureusement évalué le rapport bénéfice/risque.

Allaitement

L’inocuité de la clarithromycine chez la femme allaitante n’a pas été établie.

4.6 Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents sont : diarrhée, nausée, dysgueusie, dyspepsie, douleur/pesanteur abdominale, maux de tête.

5. Données pharmaceutiques

5.1. Classe pharmacothérapeutique

Antibactériens. Code ATC : J01FA09 

5.2. Nature et contenu de l’emballage extérieur

Boîte de 10 comprimés pelliculés.

6 – Conditions de prescription et de délivrance

Liste I

7 – Titulaire de l’AMM

Strides Pharma Science Limited
Strides House, Opp IIM-B, Bilekahalli,
Bannerghatta Road,
Bangalore – 560076, India

8 – Date de mise à jour du texte

Février 2019.

Dernière mise à jour de cette page

31/05/2019.