BRULEX, pommade

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

• · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• · Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
• · Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin.
• · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

1. QU’EST-CE QUE BRULEX, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PROTECTEUR CUTANE

(D. Dermatologie)

Indications thérapeutiques

Traitement d’appoint des brûlures superficielles de faible étendue.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BRULEX, pommade ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais BRULEX, pommade dans les cas suivants:

• · Allergie à l’un des constituants de la pommade (graisse de laine ou lanoline, baume du Pérou, phénol..).
• · Lésions infectées

En raison de la présence en tant qu’excipients de dérivés terpéniques, ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants:

• • nourrissons de moins de 30 mois,
  • ·enfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d’emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BRULEX, pommade:

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient en tant qu’excipients des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.

Respectez les conseils d’utilisation:

• · ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir Comment utiliser BRULEX, pommade),
• · ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
• · respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.

En raison de la présence de benzoate de sodium, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.

Précautions d’emploi

En cas d’épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d’autres médicaments

Prise d’autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

Grossesse et Allaitement

D’une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l’allaitement de toujours demander l’avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser un médicament.

En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de BRULEX, pommade

Ce médicament contient du benzoate de sodium, de la graisse de laine et des dérivés terpéniques, voir Mises en garde spéciales et Quels sont les effets indésirables éventuels ?

3. COMMENT UTILISER BRULEX, pommade ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement

Posologie

1 à 2 applications par jour.

Mode et voie d’administration

VOIE CUTANEE

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de BRULEX, pommade que vous n’auriez dû:

En cas de surdosage, risque d’accident neurologique à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant et possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Instructions en cas d’omission d’une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BRULEX, pommade est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet: notamment allergie à l’un des constituants du produit (lanoline ou graisse de laine, baume du Pérou, phénol..).

En raison de la présence en tant qu’excipients de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:

• · risque de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,
• · possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.

NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BRULEX, pommade ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BRULEX, pommade après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BRULEX, pommade ?

Les substances actives sont:

Oxyde de zinc ……………………………………………………………………………………………………………….. 5,0000 g

Phénazone …………………………………………………………………………………………………………………… 0,5000 g

Phénol …………………………………………………………………………………………………………………………. 0,0300 g

Salicylate de sodium ………………………………………………………………………………………………………. 0,0036 g

Baume du Pérou ……………………………………………………………………………………………………………. 1,0000 g

Pour 100 g de pommade.

Les autres composants sont:

Excipients: glycérol, carbonate de sodium décahydraté, benzoate de sodium, lévomenthol, eau purifiée, alcool, graisse de laine, vaseline.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est-ce que BRULEX, pommade et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de pommade, tube de 7 g ou 30 g.

Nom et adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l’autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE BAILLY-CREAT

CHEMIN DE NUISEMENT

Z.I. DES 150 ARPENTS

28501 VERNOUILLET

Exploitant

LABORATOIRE BAILLY-CREAT

CHEMIN DE NUISEMENT

ZI DES 150 ARPENTS

28501 VERNOUILLET

Fabricant

THEPENIER PHARMA INDUSTRIE

ROUTE D’ALENCON

SAINT LANGIS LES MORTAGNE

61400 MORTAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

Source : Base de données du Ministère des Affaires Sociales et de la Santé, medicaments.gouv.fr