Betazidim^®

1. Dénomination du médicament

Betazidim^® injectable.

2. Composition qualitative et quantitative

Ceftazidime USP équivalent à Ceftazidime 1 g de poudre sèche.

3 – Forme pharmaceutique

Poudre pour injection IV ou IM.

4. Données cliniques

4.1 Indications thérapeutiques

• Infections respiratoires basses ;
• infections de la peau et du tissu sous-cutané ;
• infections urinaires ;
• scepticémies bactériennes ;
• infections osseuses et articulaires ;
• infections génitales ;
• infections intra-abdominales ;
• infections du système nerveux central ;
• peut être utilisé en traitement curatif ou présomptif,
• peut être utilisé en association avec d’autres antibiotiques tels que les aminoglycosides, la vancomycine, et la clindamycine ;
• infections graves menaçant le pronostic vital ;
• infections chez les patients immunodéprimés.

4.2. Posologie et mode d’administration

La posologie usuelle chez l’adulte est de 1 g toutes les 8 à 12 heures, par voie intraveineuse ou intramusculaire.

La posologie dépend de la sensibilité des germes en cause, de la gravité de l’infection, de l’état général et la fonction rénale du patient.

Personnes âgées

La clairance rénale de le ceftazidime est diminuée chez les personnes âgées. Par conséquent, il est recommandé de ne pas dépasser la dose maximale de 3 g par jour chez les patients de plus de 80 ans.

Insuffisance hépatique

D’après les données disponibles, un ajustement posologique n’est pas nécessaire en cas d’insuffisance hépatique légère ou modérée. Il n’y a pas de données issues d’études chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère. Un suivi régulier de l’efficacité et de la tolérance du traitement est conseillé.

Insuffisance rénale

La ceftazidime est éliminée dans les urines sous forme inchangée. Par conséquent, la dose doit être diminuée chez les patients ayant une insuffisance rénale.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité.

4.4. Mises en garde et précautions d’emploi

Hypersensibilité, colite pseudomembraneuse, fonction rénale, émergence de germes résistants.

4.5. Grossesse et allaitement

Grossesse

Catégorie B.

• La ceftazidime ne doit être utilisée chez la femme enceinte qu’en cas de nécessité absolue ;
• La ceftazidime doit être utilisée avec précaution chez la femme qui allaite.

4.6 Effets indésirables

Les effets indésirables les plus courants sont : éosinophilie, thrombocytose, phlébite thrombophlébite en administration intraveineuse, diarrhée, élévation transitoire des enzymes hépatiques, urticaire ou éruption maculopapuleuse, douleur et/ou inflammation consécutive l’injection intramusculaire, test de Coomb positif.

5. Données pharmaceutiques

5.1. Classe pharmacothérapeutique

Antibactériens. Code ATC : J01DD02

5.2. Nature et contenu de l’emballage extérieur

Boîte de 1 flacon de poudre + eau pour injection.

6 – Conditions de prescription et de délivrance

Liste I

7 – Titulaire de l’AMM

Strides Pharma Science Limited
Strides House, Opp IIM-B, Bilekahalli,
Bannerghatta Road,
Bangalore – 560076, India

8 – Date de mise à jour du texte

Février 2019.

Dernière mise à jour de cette page

12/06/2019.