• Hypertension artérielle essentielle

La dose recommandée  est d’un comprimé par jour, à prendre de préférence le matin.

Avant de passer à les patients doivent être contrôlés par des doses stables de monothérapies prises en même temps. La dose doit être basée sur les doses des composants individuels de l’association au moment du passage.

La dose maximale recommandée  est 10 mg/320 mg/25 mg.

Populations particulières

Altération de la fonction rénale

Du fait du composant hydrochlorothiazide, l’utilisation est contre-indiquée chez les patients présentant une anurie (voir rubrique Contre-indications) et chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 ml/min/1,73 m²) (voir rubriques Contre-indications, Mises en garde spéciales et précautions d’emploi et Propriétés pharmacocinétiques).

Aucun ajustement de la dose initiale n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d’emploi et Propriétés pharmacocinétiques).

Altération de la fonction hépatique

Du fait du composant valsartan, est contre-indiqué chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère (voir rubrique Contre-indications). Chez lespatients présentant une altération de la fonction hépatique légère à modérée sans cholestase, la dose maximale recommandée de valsartan est de 80 mg, et par conséquent n’est pas adapté à ce groupe de patients (voir rubriques Contre-indications,

4.4 et 5.2). Les recommandations de posologie de l’amlodipine n’ont pas été établies chez les patients atteints d’insuffisance hépatique légère à modérée. Lors du passage chez les patients hypertendus éligibles (voir rubrique Indications thérapeutiques) présentant une altération de la fonction hépatique, la plus faible dose d’amlodipine disponible dans une association doit être utilisée.

Insuffisance cardiaque et coronaropathies

Les données concernant l’utilisation chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et des coronaropathies sont limitées, notamment en cas d’utilisation de la dose maximale. La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et des coronaropathies, notamment en cas d’utilisation de la dose maximale 10 mg/320 mg/25 mg.

Sujets âgés (65 ans et plus)

Des mesures de précaution, comprenant des contrôles plus fréquents de la pression artérielle, sont recommandées chez les patients âgés, notamment en cas d’utilisation de la dose maximale , 10 mg/320 mg/25 mg, car les données disponibles dans cette population sont limitées. Lors du passage chez les sujets âgés hypertendus éligibles (voir rubrique Indications thérapeutiques) la plus faible dose d’amlodipine disponible dans une association doit être utilisée.

Population pédiatrique

Il n’existe pas d’utilisation justifiée HCT dans la population pédiatrique (patients en dessous de 18 ans) dans l’indication de l’hypertension artérielle essentielle.

Mode d’administration

Voie orale

Peut être pris au cours ou en dehors des repas.

Les comprimés doivent être avalés tels quels avec un peu d’eau, au même moment de la journée et de préférence le matin.

• Hypersensibilité aux subtances actives, aux autres dérivés sulfonamides, aux dérivés de la dihydropyridine, ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
• 2^ème et 3^ème trimestres de grossesse (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d’emploi et Fertilité, grossesse et allaitement).
• Altération de la fonction hépatique, cirrhose biliaire ou cholestase.
• Altération sévère de la fonction rénale (DFG < 30 ml/min/1,73 m²), anurie et patients sous dialyse.
• L’association d’Exforge HCT à des médicaments contenant de l’aliskiren chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m²) (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d’emploi et Propriétés pharmacodynamiques).
• Hypokaliémie réfractaire, hyponatrémie, hypercalcémie et hyperuricémie symptomatique.
• Hypotension sévère.
• Choc (y compris choc cardiogénique).
• Obstruction de la voie d’éjection du ventricule gauche (par exemple, cardiomyopathie hypertrophique obstructive et sténose aortique de degré élevé).
• Insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus aigu du myocarde.

• Hypersensibilité sulfamides

• Grossesse 2ème trimestre

• Grossesse 3ème trimestre

• Altération de la fonction hépatique

• Cirrhose biliaire

• Cholestase

• Altération sévère de la fonction rénale (Clcr < 30 ml/mn/1,73 m²)

• Anurie

• Dialyse

• Hypokaliémie réfractaire

• Hyponatrémie

• Hypercalcémie

• Hyperuricémie symptomatique

• Hypotension sévère

• Choc

• Obstruction à l’éjection du ventricule gauche

• Insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après infarctus du myocarde en phase aiguë

• Antécédent d’angioedème lié à un traitement antérieur par un IEC

• Patient de moins de 18 ans

Déconseillé dans les cas suivants :

• Grossesse 1er trimestre

• Allaitement

• Hyperaldostéronisme primaire

• Femme envisageant une grossesse