ANSM – Mis à jour le : 30/06/2016
ACTAPULGITE 1 g NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet
Attapulgite de Mormoiron activée
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu’est-ce que ACTAPULGITE 1 g NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACTAPULGITE 1 g NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet ?
3. Comment prendre ACTAPULGITE 1 g NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACTAPULGITE 1 g NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACTAPULGITE 1 g NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Adsorbant intestinal- code ATC : A07BC04.
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles intestinales notamment avec météorisme et diarrhée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTAPULGITE 1 g NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet ?
Ne prenez jamais ACTAPULGITE 1 g NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· En cas de sténose (rétrécissement) du tube digestif.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACTAPULGITE 1 g NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
En cas de diarrhée abondante, de présence de sang ou de glaires dans les selles, comme en cas de fièvre ou de vomissements ou autres signes digestifs associés, IL CONVIENT DE CONSULTER IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
Un examen médical est nécessaire avant tout traitement par ce médicament.
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique (pauvre en sucre), tenir compte de la teneur en glucose (0,9 g par sachet).
Diarrhée :
La diarrhée entraîne une perte de liquides qu’il est nécessaire de compenser.
Ceci est particulièrement important chez l’enfant : en cas de diarrhée aiguë, une réhydratation précoce par voie orale (solution de réhydratation) ou par voie intraveineuse s’impose.
Si la diarrhée persiste au-delà de 2 jours, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ACTAPULGITE 1 g NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet
Les adsorbants intestinaux peuvent diminuer l’effet de nombreux autres médicaments. Par précaution, il convient d’espacer les prises de 2 heures entre ACTAPULGITE et un autre médicament.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ACTAPULGITE 1 g NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet avec des aliments et boissons
Sans objet.
Sans objet.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ACTAPULGITE 1 g NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet contient : glucose
3. COMMENT PRENDRE ACTAPULGITE 1 g NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de cette notice ou de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La posologie moyenne est de 3 sachets par jour.
Voie orale.
Au moment de l’emploi, le contenu du sachet peut être délayé dans un biberon de 50 ml d’eau ou bien mélangé dans un aliment semi-liquide (bouillie, compote, purée, « petit pot »).
Ce médicament est à prendre de préférence avant les repas.
Si vous avez pris plus de ACTAPULGITE 1 g NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ACTAPULGITE 1 g NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet:
Si vous arrêtez de prendre ACTAPULGITE 1 g NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet:
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
– Possibilité de constipation en cas d’utilisation prolongée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACTAPULGITE 1 g NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACTAPULGITE 1 g NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet
· La substance active est :
Attapulgite de Mormoiron activée…………………………………………………………………………….. 1,0 g
pour un sachet.
· Les autres composants sont : Glucose monohydraté.
Qu’est-ce que ACTAPULGITE 1 g NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable en sachet.
Boîtes de 20, 30, 40 ou 60 sachets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
IPSEN PHARMA
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
IPSEN PHARMA
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).