ANSM – Mis à jour le : 15/09/2017
GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécableGriséofulvine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu’est-ce que GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE – code ATC : D01BA01 (D : Dermatologie)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de la peau, des ongles et du cuir chevelu, dues à des champignons microscopiques (dermatophytes).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable dans les cas suivants :
·si vous êtes allergique à la griséofulvine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·Porphyrie (maladie du foie) ;
·Lupus érythémateux.
Avertissements et précautionsFaites attention avec GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable :
·Eviter de vous exposer au soleil pendant et juste après le traitement, pour éviter toute réaction de type « coup de soleil ».
· Si vous présentez une réaction cutanée sévères, notamment bosses sous la peau, cloques, rougeurs et desquamation accompagnée ou non de fièvre, de ganglions enflés et de résultats anormaux des tests sanguins, consultez immédiatement votre médecin.
Autres médicaments et GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable
La prise de ce médicament peut diminuer l’efficacité d’une contraception orale (pilule). Prévenez votre médecin de la prise de contraception orale.
La prise de médicament contenant de l’alcool est déconseillée pendant toute la durée du traitement, sous peine d’apparition d’un effet antabuse caractérisé par un malaise général avec sensation de chaleur, une rougeur du visage, des vomissements, une accélération du pouls.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.
GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool
La consommation d’alcool est déconseillée pendant toute la durée du traitement, sous peine d’apparition d’un effet antabuse caractérisé par un malaise général avec sensation de chaleur, une rougeur du visage, des vomissements, une accélération du pouls.
Grossesse, allaitement et fertilitéGrossesse
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin, lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
En l’absence de données relatives au passage dans le lait maternel, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesRisques de vertige, confusion et somnolence liés à l’utilisation de ce médicament.Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l’alcool.GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable contient :
Cellulose microcristalline, povidone K90, laurylsulfate de sodium, copolyméthacrylate de potassium, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre
3. COMMENT PRENDRE UTILISER GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable ?
La dose habituelle et la durée du traitement sont variables en fonction de l’affection à traiter.
Dans tous les cas, respectez strictement la prescription de votre médecin.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Avalez les comprimés, au cours des repas avec un grand verre d’eau.
Chez l’enfant de moins de 6 ans, les comprimés seront finement broyés et mélangés avec un aliment liquide.
Si vous avez pris plus de GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable
Si vous arrêtez de prendre GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :
·Maux de tête, vertiges, nausées, irritabilité, confusion ;
·Insomnie ou, à l’inverse, somnolence ;
·Effet antabuse en présence d’alcool: chaleur, rougeur, vomissements, tachycardie (voir rubrique « Prise ou utilisation d’autres médicaments » :
·Diminution de l’appétit, perturbation du goût, sensation de soif, nausée ;
·Parfois, allergies cutanées pouvant rarement être graves; réactions au soleil (voir rubrique « Faites attention avec GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable » ;
·De manière exceptionnelle, perturbation des fonctions du foie ;
·Risque et aggravation des manifestations d’un lupus érythémateux ;
·Trouble biologique portant sur la formule sanguine.
· Rares réactions cutanées pouvant être graves : éruption étendue avec cloques et desquamation de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez et dans la région génitale responsable d’un décollement cutané important et symptômes de type grippal accompagné d’une éruption cutanée, de fièvre, de ganglions enflés, et de résultats anormaux des tests sanguins.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable
·La substance active est :
Griséofulvine…………………………………………………………………………………………………… 500 mg
·Les autres composants sont : Cellulose microcristalline, povidone K90, laurylsulfate de sodium, copolyméthacrylate de potassium, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre
Qu’est-ce que GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur
Comprimé sécable, boîte de 20 ou 30 comprimés sécables.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
82 AVENUE RASPAIL
94250 gENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 gENTILLY
SANOFI AVENTIS S.A
CTRA. C35 LA BATLLORIA A HOSTALRIC, KM 63.09
17404 RIELLS I VIABREA
(GIRONA)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
