BACTOCLAV 625 mg

BACTOCLAV
Acide Clavulanique / Amoxicilline

PRÉSENTATIONS :

• Bactoclav-1000 : Boite de 16 comprimés sous plaquettes thermoformées (Blisters).
• Bactoclav-625: Boite de 18 comprimés sous plaquettes thermoformées (Blisters).
• Bactoclav-312.5 : Flacon de 100 ml.

COMPOSITION :

•  Bactoclav-1000 : Chaque comprimé pelliculé contient 875 mg d’amoxicilline sous forme trihydratée et 125 mg d’acide clavulanique sous forme de clavulanate de potassium.
•  Bactoclav-625 : Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg d’amoxicilline sous forme trihydratée et 125 mg d’acide clavulanique sous forme de clavulanate de potassium.
•  Bactoclav 250 mg/62.50 mg: Chaque 5 ml de suspension reconstituée contient 250 mg d’amoxicilline sous forme trihydratée et 62.50 mg d’acide clavulanique sous forme de clavulanate de potassium.

PROPRIÉTÉS:

• Bactoclav est un antibactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des amino-pénicillines. Son efficacité résulte de l’activité bactéricide de l’amoxicilline combinée à l’activité inhibitrice puissante et irréversible de l’acide clavulanique sur les bêta-lactamases produites par des bactéries à Gram (+) et à Gram (-).

MODE D’ACTION :

• L’amoxicilline agit en inhibant la biosynthèse de la peptido-glycane dans la membrane cellulaire bactérienne. L’acide clavulanique quant à lui, pénètre à travers la membrane bactérienne mais possède généralement peu d’activité anti-microbienne intrinsèque. Il est un puissant inhibiteur des souches de bêta-lactamases. La liaison des bêta-lactamases à l’acide clavulanique est un complexe physico-chimique qui conduit rapidement à la lyse de la cellule.
• De ce fait, ce médicament se montre actif sur un nombre important de bactéries, y compris les bactéries résistantes par sécrétion de bêta-lactamases de type essentiellement penicillinases, que cette résistance soit acquise (staphylocoque doré, gonocoque, Haemophilus influenzae, colibacille, Proteus mirabilis) ou naturelle (Klebsiella, Proteus vulgaris, Bacteroides fragilis).

INDICATIONS:
Bactoclav est indiqué dans le traitement des infections dues aux germes sensibles :

•  Sinusites maxillaires aiguës et autres formes de sinusite.
•  Otites moyennes aiguës et récidivantes.
•  Angines récidivantes, amygdalites chroniques.
•  Surinfection de bronchites aiguës du patient à risque, notamment éthylique chronique, tabagique, âgé de plus de 65 ans.
•  Exacerbations de broncho-pneumopathies chroniques.
•  Pneumopathies aiguës du patient à risque notamment éthylique ou tabagique ou présentant des troubles de la déglutition.
•  Infections gynécologiques hautes.
•  Infections urinaires récidivantes ou compliquées, à l’exclusion des prostatites.
•  Infections stomatologiques sévères : abcès, cellulite, parodontites, phlegmon.
•  Cystites aiguës récidivantes, pyélonéphrites aiguës non compliquées.

POSOLOGIE :

• La dose habituelle chez l’adulte est de un comprimé de BACTOCLAV à 625 mg toutes les 8 heures ou de un comprimé de BACTOCLAV à 1000 mg toutes les 12 heures. Chez les enfants jusqu’à 10 ans, elle est de 125 mg à 250 mg toutes les 8 heures. En dessous de 20 kg de points, une dose de 20 mg à 40 mg/kg de poids par jour en doses fractionnées peut-être employée.
• Les nouveaux-nés et nourrissons de moins de 12 semaines (3 mois) : A cause de la fonction rénale incomplètement développée, affectant ainsi l’élimination de amoxicilline dans ce groupe d’âge, la dose d’amoxicilline et de clavulanate de potassium recommandée est de 30 mg/kg/jour en doses fractionnées toutes le 12 heures. L’élimination du clavulanate reste inchangée dans ce groupe d’âge. La durée normale du traitement est de 7 à 10 jours. Cependant, il devrait être maintenu pendant 48 à 72 heures au moins après la disparition des symptômes ou l’éradication bactérienne. Un traitement d’une durée minimale de 10 jours est recommandé contre toute infection causée par des streptocoques bêta hémolytiques afin de prévenir la rhumatisme articulaire aigu ou la glomérulonéphrite.

CONTRE-INDICATIONS :

•  Hypersensibilité connue à l’acide clavulanique ou à l’amoxicilline.
•  Allergie aux antibiotiques du groupe des bêta-lactamines : tenir compte du risque d’allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des céphalosporines.
•  Mononucléose infectieuse.
•  Antécédent d’atteinte hépatique (jaunisse, dysfonctionnement hépatique) liées à l’association amoxicilline-acide clavulanique.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES :

• Le probénécide diminue la sécrétion tubulaire rénale de l’amoxicilline. Son utilisation simultanée peut conduire à une augmentation et une prolongation de la concentration sanguine en amoxicilline.
• Le Bactoclav peut réduire l’efficacité des contraceptifs oraux. La possibilité de prolongation du temps de saignement chez les patients recevant simultanément des anticoagulants oraux doivent être surveillé. En raison du développement incomplet de la fonction rénale chez les nouveaux nés et les nourrissons, l’élimination de l’amoxicilline peut être retardée.

EFFETS INDÉSIRABLES :

• L’association amoxicilline / acide clavulanique est généralement bien tolérée. Les effets secondaires observés sont : vomissements, diarrhée, selles molles, nausée, dyspepsie, douleur abdominale, flatulence, rash cutané et urticaire. En général, l’incidence des effets secondaires et en particulier la diarrhée qui se remarque le plus souvent, augmente suivant le degré de la dose administrée. Des cas d’hépatite semblent survenir chez des patients âgés et de sexe masculin lors d’un traitement de plus de 10 jours.

MISES EN GARDE / PRÉCAUTIONS :

• En cas de traitement prolongé, il est recommandé de surveiller les fonctions rénale, hépatique et hématopoïétique. Des réactions d’hypersensibilité sévère et parfois fatales ont été observés chez les malades traités chez les malades traités par les bêta-lactamines. Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable. La possibilité des infections causées par les mycoses ou les bactéries pathogènes peut être prise en compte au cours du traitement. Si ces infections persistent (habituellement les infections au Pseudomonas, au Candida ou à Aerobacter), le traitement doit être discontinué et un autre traitement établi.
• En raison de la présence d’aspartam dans la suspension, il convient d’administrer le Bactoclav avec prudence chez les patients atteints de phénylcétonurie.
• Grossesse/Allaitement : L’utilisation du Bactoclav au cours de la grossesse ne doit être envisagée qu’en cas de nécessité.

SURDOSAGE :

• En cas de surdosage, l’administration du Bactoclav doit être discontinuée et des mesures appropriées instituées (hémodialyse et surveillance hydro électrolytique). Si le surdosage est récent et qu’il n’y ait pas de contre-indications, on pourra tenter d’expulser le médicament de l’estomac par le vomissement ou autre moyen.

Tenir hors de portée des enfants.

Conserver à l’abri de la lumière, dans un endroit sec et frais.